医疗素材库4月27日医疗相关资讯要闻

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序年4月27日医疗导报

综合医讯

截至-4-:40

全国数据统计新型冠状病毒累计确诊例,境外输入确诊例,无症状感染者例,死亡人数例,治愈人数例。

境外疫情:累计确诊例,治愈人数例,死亡人数例。

以下是综合医讯。

1、中国及境外疫情简报

疫苗实况:截至4月25日,全国各地累计报告接种新冠病毒疫苗.1万剂次。同期疫情报道:截至北京时间4月26日6时30分,全球单日新增确诊病例例,新增死亡病例例。多国禁止印度旅客入境;法加强入境旅客防疫措施力度。(人民日报海外网)

2、年五一假期健康提示

4月25日,中疾控温馨提示:今年五一期间,要重点做好新冠肺炎、诺如病毒肠炎、手足口病、蜱传播疾病、动物传播疾病和食物中毒的预防与防范。关于新冠肺炎预防的重点提示:避免前往疫情流行及中高风险地区,特别是避免非必要的跨境旅行。继续做好自我防护,坚持“防疫三件套”,牢记口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开。已接种过第1剂新冠疫苗者,不要因为旅行影响到第2剂的接种。(中疾控)

3、中国人类遗传资源管理办恢复行政许可受理窗口现场服务

25日,中国人类遗传资源管理办发布通知,决定恢复人类遗传资源行政许可受理窗口现场服务。现场服务事项内容包括恢复行政许可受理窗口申报受理咨询及材料接收相关服务,同时鼓励申请人通过电话或电子邮箱方式咨询。通知要求咨询人需持健康通行码“绿码”且测温正常,全程规范佩戴口罩。(科技部)

4、美国《多功能产品:政策和考虑》指南

25日,国家药监局器审中心表示,美国FDA于近期发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FDA对于多功能产品的监管原则、上市前和上市后监管要求。关于多功能产品设计考量,提出在医疗器械设计开发过程中,设备功能应尽可能与其他功能相分离。若无法实现分离,应详述设备功能和其他功能的关系,并将纳入风险分析,制定风险控制措施,以减少其对设备功能安全性和有效性的不利影响。(中国器审)

5、广东三部门开展头孢氨苄药品集团带量采购和使用工作

25日,广东医保局等三部门联合发布通知,广东联合江西等10个省区组成采购联盟,委托省第三方药品交易平台开展头孢氨苄药品联盟带量采购。品种范围是头孢氨苄口服常释剂型和缓释控释剂型的中选产品。采购周期从年4月27日至年6月30日。采购周期内,医疗机构优先使用本次带量采购中选产品,并确保完成协议采购量;超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。(广东医保局)

6、国家药审中心发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》

近日,国家药审中心发布通告,经国家药监局审查同意,决定实施《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,来规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。(国家药审中心)

7、安徽两部门深入推进药品“互联网+监管”数据共享

25日,安徽药监局等两部门联合发布通知,省药品综合监管平台和省“互联网+监管”系统已实现监管行为数据交换共享。通知要求,市场监管人员开展药品、医疗器械、化妆品监督检查和稽查办案时,应及时将行政检查和行政处罚数据录入省药品综合监管平台;市场监管人员应常态化登录省“互联网+监管”系统,及时处置“两品一械”数据共享中的风险预警信息。(安徽药监局)

8、女士隆鼻,遭遇留疤

近日,医院接诊了一位女士,她之前在一家美容院接受注射隆鼻,美容师称注射的是新型隆鼻材料“葡聚糖”。没想到刚过3天,鼻子开始溃烂。医生诊断后分析,她可能注射了不正规的材料,并且注射进了血管内,导致血管栓塞,部分皮肤坏死。在接受正规的治疗后,症状缓解,但将来鼻子上可能留下疤痕。医生提醒,微整形,一定要选择正规医疗机构、有资质的从业人员。(武汉晚报)

9、可早期识别骨质疏松症的双能X射线骨密度仪

双能X射线骨密度仪是目前临床最常用的骨密度测量方法,可诊断骨质疏松症并评估骨折风险。其测量原理是利用不同组织对于X射线吸收不同的特性,获得高低两种能量的X射线穿过人体组织的衰减数据,进而计算出骨密度。双能X射线骨密度仪按照测量部位可分为中轴骨(主要用于椎骨、股骨)和外周骨(用于前臂、跟骨)产品。目前,双能X射线骨密度仪中进口产品大多为中轴骨产品,国产产品大多为外周骨产品。(中国器审)

10、专注介入治疗全流程管理,「唯迈医疗」获超3亿元D轮融资

近日,唯迈医疗完成超3亿元D轮融资,由清池资本领投。唯迈医疗成立于年,是专注于介入影像全流程管理的国家高新科技企业,提供“眼手脑”一体的介入全流程管理方案,已搭建大型血管造影机、移动血管造影机、外科C型臂、介入手术机器人等多条介入产品线,并实现技术协同。本轮融资将用于品牌宣传和大中小C系列已取证产品的海内外推广,并加速介入手术机器人的临床进展。(36氪)

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