河北医疗器械高质量发展论坛管理者代表现场

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10月21日,在省药监局医疗器械注册处处长范瑜、医疗器械监管处稽查专员张书行和石家庄市市场监管局医疗器械监管处副处长陈静丽带领下,河北瑞诺、河北德华、金康安、众帮天成、惠斯安普等10多家医疗器械生产企业管理者代表和省市主流新闻媒体代表走进际华公司、石家庄亿生堂医用品有限公司和河北瑞鹤医疗器械有限公司等3家示范企业生产现场,实地参观生产过程,了解医疗器械生产管理、质量控制以及安全管理情况。

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在际华公司,企业代表们观看了公司的抗疫视频宣传片,了解了在抗击新冠肺炎疫情关键时期,际华紧急转产二类医疗器械医用防护服、打赢应急生产保卫战的故事。

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新冠肺炎疫情暴发后,在省市药品监管部门带领下,际华从零起步开始制作医用防护服。从研发到检验,从注册到生产,人倒班、机不停、连轴转,5天日产过万,10天日产超过2.1万件,15天日产突破3万件,17天日产超4万件,30天日产超过5.6万件。在疫情最为要紧的34天内,际华公司累计生产医用一次性防护服万套件,向火神山、医院发送万套件,占到全国武汉防护服日供给总量的1/5多,成为全国日产规模最大的生产保障企业。现如今,际华公司正在推进产品结构调整和转型升级,加快推进应急医疗等产业发展。

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参会企业代表们纷纷表示,通过现场观摩际华公司的生产车间和工艺流程,学到了很多先进的企业管理经验,对企业今后提升质量管理规范化水平具有很大帮助,对更好落实医疗器械生产质量管理规范标准要求进一步加深了认识,将积极借鉴际华公司做法,加强产品质量管理,推动企业持续合规生产,促进企业健康发展。

无论是风里,还是在雨里,我都在这里守候着你~

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