多方推动下的医疗器械行业动力十足

不久前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药品、医疗器械创新。业内人士普遍认为，《意见》的出台，将进一步激发医药企业加强创新和研发能力，引领中国医疗器械产业转型升级，未来医疗器械行业集中度有望明显提升。

任何一个行业的发展都离不开国家政策的保障与支持。近两年，国家不断出台新的政策措施，以保障医疗器械行业健康发展，从这些政策来看，国家鼓励国产替代和行业规范化发展。在利好政策的推动下，目前国内医疗器械行业整体收入和利润增速已然到达各子行业首位。据资料显示，医疗器械年营收增速达到13%，利润增速达到32%，增速和利润收入增速均处于各子行业首位，特别是利润增速远高于行业整体15.57%，也远高于前年同期的5.34%。

从市场角度来看，近些年不断涌起的投资兼并浪潮也在一定程上助推了医疗器械行业市场规模的不断提升。《－年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，年，医疗器械行业市场规模亿元，年突破亿元，年市场规模达到亿元，同比增长7．9%，－年均复合增长12．57%。

从行业发展角度来看，国内医疗器械行业不仅在国民经济中占据比较重要的位置，同时与人民群众的切身利益密切相关。目前我国医疗器械市场规模已超亿元，为全球第二大市场，但器械消费占全球医药市场的比例仅为17%，相信随着老龄化和医保支付水平的提升，未来还会有不小的提升空间。

政策新风助力缩小国内外企业差距

国内医疗器械行业起步较晚，发展经验与研发技术水平较于国外都存在不小的差距。据统计，年医疗国际巨头GE医疗、飞利浦、西门子营收总额近亿元，单个营收对比是国内企业的十几倍之多，虽然现在的GPS已经比不上美敦力以及强生，但就算是这样，国产医疗器械公司还是只能望其项背。由于技术先进，外资医疗器械企业长期占据国内的高端市场已经是不争的事实，在与国外先进医疗器械商进行竞争时，国内企业大多数情况下仍以价格战为主，在高端领域几无还手之力。从行业的国际发展经验来看，研发实力在一定程度上决定了行业盈利的质量与水平。

为了调控外商独占鳌头的局面，近几年国家频出新政措施，鼓励器械国产化及进口替代。器械领域的创新产品同样享受优先审评待遇，且医疗器械临床也由许可制改为备案制，加快了临床审批进程。值得一提的是，现在对符合条件的申请审理需60个工作日给予意见，否则视为同意。认可除需进行临床实验审批的第三类医疗器械外境外临床实验数据。同时，CFDA对医疗器械企业质量监管趋严，从研发到使用全过程监管，传统领域不规范的企业将面临被淘汰的局面。

目前，我国在中低端医疗器械产品方面已完全实现进口替代，在高端领域，企业也正在加码提升研发技术水平。值得







































治白癜风银川哪家医院好
北京治疗白癜风要多少钱