相关消息显示，在国家质检总局的要求之下，全国各地出入境检验检疫机构正在针对进口医疗器械加强监督管理。监管的重点是两类产品：一是进口无证医疗器械产品，二是进口不合格医疗器械。

今年以来，多个地方的检验检疫部门就查处了不少问题进口医械产品，其中，有些地方还是首次对相关进口产品“说不”。

最新，天津退运一批无证活检针

据央广网7月9日消息，天津检验检疫部门对一批原产于意大利的一次性医疗器械实施了退运处理。该批进口一次性医疗器械为活检针，共计件，货值欧元，并未流入市场。

现场检验发现，该批活检针的生产日期不在其《医疗器械注册证》有效期内，属于无证进口产品。这是天津空港检验检疫局年内首次对进口医疗器械产品实施退运，退运数量更是近年少有。

6月，山东菏泽退运一批无证、不合格彩超

大众网记者从菏泽出入境检验检疫局获悉，近日该局工作人员在对一批进口彩色超声诊断系统进行到货检验时，发现该彩超系统为不合格进口医疗器械产品，遂对该批不合格产品做退运处理。

据了解，该批不合格产品标签非出厂标签，做过更改，不符合GB.1-《医用电气设备第1部分安全通用要求》标准中“永久贴牢”要求；产品显示器与主机系统显示该产品型号与货物报检材料型号不符，同时该型号彩色超声诊断系统未在国内注册，无《医疗器械注册证》。

5月，湖南怀化退运一台不合格彩超

据湖南出入境检验检疫局







































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