10月28日，由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会联合主办的《中国医疗器械行业发展报告（）》（以下简称《报告》）新书上市发布会在京举行。
作为我国医疗器械行业的第一部蓝皮书，《中国医疗器械行业发展报告（）》由来自全国各地的相关行政部门、行业协会、大专院校、企业的70余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面、系统的行业报告，填补了我国医疗器械行业的一项空白。《报告》分6个部分，即总报告、政策法规、行业发展、产品市场、典型案例、附录。总报告系统阐述了我国医疗器械行业总体发展状况；政策法规专题介绍了我国医疗器械命名、分类、临床试验、注册、审评、创新特别审批、生产质量管理规范、集中采购、第三方服务等相关政策；行业发展专题对医学装备配置、对外贸易、体外诊断、基因检测、介入类器械、国产设备遴选、基层检验室建设、血液净化、流通、冷链、融资并购、战略联盟等领域现状及未来走向进行了深入的分析；产品市场专题探讨了影像、快速诊断、3D打印、血糖检测的市场走势；典型案例选择5个具有代表性的案例进行了剖析。
“《报告》阐述并分析了当前我国医疗器械行业的状况，以及遇到的主要问题和挑战，提出了解决问题的相关意见和建议，对我国医疗器械行业发展具有较强的指导作用。”中国药品监督管理研究会副会长时立强表示。
中国医药报
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