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益智医疗宣布，该公司的经导管泵装置已获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性器械认定，用于治疗心力衰竭。

FDA突破性器械计划旨在帮助患者更及时地获得某些医疗器械，这些医疗器械有可能为危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或状况提供更有效的治疗，包括对市场批准监管申报的优先审查。

美国新泽西州莫里斯敦医疗中心加格农心血管研究所介入心脏病专家、益智医疗首席医疗官PhilippeGénéreux说：“FDA承认益智医疗的心脏泵是一种突破性器械，证明了这种装置的创新性和颠覆性。这项新技术有可能帮助数以百万计的心力衰竭患者，他们目前除了药物治疗外没有其他治疗选择。”

益智医疗的重点是提高患者的生活质量，减少与心力衰竭相关的全球经济负担。益智医疗正在开发一种专有的经导管心脏泵，该泵对血液成分的创伤最小，无需进行心脏直视手术即可实现安全有效的心脏支持。

“益智医疗团队迄今取得的进展给我留下了深刻印象。”法国鲁昂的AlainCribier说：“他们的设备显然满足了心力衰竭患者的一个未得到满足的需求。”。

益智医疗的联合创始人兼首席执行官JadeDoucetMartineau说：“益智医疗对这一重要里程碑感到兴奋，并感谢FDA的突破性器械认定。益智医疗团队将利用数十年来在经导管治疗方面的专业知识，继续开发有史以来最高效、最安全的心脏泵。”

关于ModulHeart经导管泵装置

是益智医疗团队开发的一种微创长期血流动力学经导管泵，能够给予慢性心衰患者血流动力学支持，避免心内直视手术，减少血流创伤，减少并发症的发生，提高患者的生存质量。该系统由便携式控制器控制，电器寿命长，保证了患者的自由活动。

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采编：陈绿云

来源：CardiovascularNews、益智医疗