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综合医讯

1、年我国医疗器械注册申请量增加15.6%

近日，国家药监局发布了《年度医疗器械注册工作报告》。报告显示，年国家药监局受理医疗器械注册申请共计项，比年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请项，进口医疗器械注册申请项。医疗器械首次注册申请达项，占全部医疗器械注册申请的19%。（国家药监局）

2、西安市人民政府办公厅印发《全面深化服务贸易创新发展试点实施方案》

3月9日，西安市人民政府办公厅印发了《全面深化服务贸易创新发展试点实施方案》，《方案》提出：探索开展医疗器械注册人制度试点，允许医疗器械注册申请人或注册人委托具备相应生产条件的企业生产样品或产品；对于西安市产业园区内科研机构、研发或生产型企业以一般贸易方式进口的研发（测试）用未注册医疗器械或零部件（非诊断试剂），实行Ⅰ类产品（重点产品）和Ⅱ类产品（一般产品）分级管理，提供通关便利、提高效率。（西安市人民政府）

3、未来3年目标：6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强

近日，工信部就《医疗装备产业发展规划(-年)》公开征求意见。医疗装备主要包括诊断检验装备、植介入器械等。《规划》表示，年我国医疗装备产业市场规模达亿元，国内企业产值的国际占比超10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。《规划》发展愿景提出，到年，我国高端医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，预计将有6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强。（工信部）

4、年我国打击欺诈骗保，查处违法违规违约机构40.07万家

据年医保统计快报显示，年医保系统会同有关部门联合开展打击欺诈骗取医保基金专项行动，各地共检查定点医药机构62.74万家，查处违法违规违约机构40.07万家，其中解除医保协议家、行政罚款家、移交司法机关家。各地共查处参保人员2.61万人，暂停医保卡结算人，移交司法机关人。年专项治理实施期间，共追回医保资金.11亿元。（国家医保局）

5、青海普通门诊费用跨省结算试点工作初见成效

日前，青海医保局出台《青海省门诊费用跨省直接结算业务经办流程》，简化门诊异地跨省直接结算。截至目前，青海名职工医保参保患者在北京、上海、浙江等13个省市区实现了跨省门诊异地费用直接结算，结算资金14.3万元，个人账户支付10.7万元，待遇兑付准确及时，普通门诊费用跨省结算试点工作取得初步成效。（青海日报）

6、和谐医疗与山西大学就建立研究院达成合作

3月9日消息，和谐医疗与山西大学签订了共建产业技术研究院的协议。和谐医疗以强大的IT自主产权和持续的研发能力与山西大学签署健康管理大数据研究院共建协议，发挥医疗健康中心与互联网相结合的独特优势。此次合作，双方将在“打造更规范、更科学、更严谨的医疗机构”这一企业愿景的指引下，自主研发多项智能信息平台，引领健康服务发展新趋势。（动脉网）

7、最强监管：械企黑名单制度落地

年所有企业都要签《医药企业价格和营销行为信用承诺书》

只要参加或受委托参加药品和医用耗材集中带量采购、平台挂网、产品配送，就需要郑重做出以下承诺。

　　首先是不向采购方的药品（医用耗材）的医疗机构管理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回扣或其他不正当利益。

　　不实施虚开虚受增值税发票及其他形式虚构服务套现洗钱行为。不利用药品（医用耗材）垄断地位或市场支配地位，操纵药品（医用耗材）价格和供应牟取暴利。不针对不同群体、不同渠道制定实施明显不合理的差异化定价。（医疗器械网）

8、戴维医疗完成变更医疗器械生产许可证

3月9日，戴维医疗宣布因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“医用空气压缩机”，同时对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更。公司已在近日取得了由浙江省药监局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》，完成了医疗器械许可证的变更。（潇湘晨报）

9、专注微创能量器械，「圣哲医疗」获1亿元A轮融资

近日，上海圣哲医疗科技有限公司完成1亿元A轮融资，由启明创投领投。圣哲医疗创立于年，已经构建包括圣俐超声切割止血刀系统、圣铂射频超高频外科集成系统、圣璞腔镜电动切割闭合器在内的能量外科器械在研管线。微创能量器械以创伤小、痛苦少、恢复快等优点被誉为外科史上的里程碑，成为21世纪医学发展的三大主流之一。（36氪）

10、瓦里安医疗为台湾大学医医院安装台湾首个ProBeam回旋加速器

3月10日，瓦里安医疗宣布为台湾大学医医院成功安装ProBeam质子治疗系统的核心设备——回旋加速器。台湾大学医医院是台湾首个引入ProBeam系统的癌症中心，建成后将配备两间度旋转机架的治疗室和一间固定束治疗室，可提供完全集成的调强质子治疗(IMPT)。（美通社）

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