9月27日医疗新闻快报

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1、黑龙江开展医疗器械“清网”行动

近日,黑龙江省药监局在全省范围内组织开展了医疗器械“清网”行动,截至目前,全省共检查了家网络销售企业和2家第三方平台,责令整改18家企业,约谈19家企业,立案查处9起;对国家药品监督管理局医疗器械网络监测系统推送的5条可疑信息及时予以核实、处置和反馈。(中国食品药品网)

2、内蒙古启动医疗器械故障类不良事件报告试点项目

近日,内蒙古自治区药品不良反应监测中心在呼和浩特市召开“内蒙古自治区医疗器械故障类不良事件报告试点”项目启动会,以进一步提高医疗机构不良事件的报告率、报告效率和报告质量,减少不良事件报告的信息错误数量,提高对医疗器械风险的发现、预警和防控能力,助力医疗器械监管。(中国食品药品网)

3、建药监局厦门工作站助力厦漳泉医用防护产品注册和生产许可

近日,福建省药品监督管理局厦门生物医药港服务工作站(以下简称福建药监局厦门工作站)新增职能,开始为厦门、漳州、泉州三地医用防护用品生产企业的第二类医疗器械产品注册和生产许可服务,提供从收件受理到制证发证的“家门口”一站式服务。(中国食品药品网)

4、陕西首家医疗器械企业实训基地揭牌

9月23日,陕西省首家医疗器械企业实训基地在西安康拓医疗技术有限公司顺利揭牌。在西安康拓医疗技术有限公司设立实训基地,是坚决贯彻落实习近平总书记来陕考察重要讲话精神和“四个最严”要求的重要行动,是实施全省“药品安全放心工程”的重要举措,是适应陕西医疗器械产业发展的客观需要。西安康拓的成长经历、质量文化和长远发展理念等方面值得该省无菌和植入性医疗器械生产企业学习借鉴,具有较强的示范作用。(中国食品药品网)

5、四川泸州加强疫情防控医疗器械常态化监管

近日,四川省泸州市市场监督管理局医疗器械监管科对西南医院的医疗器械进行了检查,检查人员仔细核对新型冠状病毒IgM抗体检测试剂采购、运输、验收等记录,保障人民群众用械安全。(中国食品药品网)

6、特朗普政府信不过:纽约州长称将对新冠疫苗独立安全评估

25日,纽约州州长科莫周四表示,由于担心疫苗批准过程被政治化,对于被美国联邦政府授权或批准的新冠病毒疫苗,纽约州将再次进行独立安全评估。(新浪网)

7、武汉将办世界大健康博览会



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