医声医事年重大医疗新闻盘点

中科白癜风 https://yyk.99.com.cn/fengtai/68389/

作者简介:王媛,硕士研究生,浙江大医院,传染病诊治国家重点实验室

年就快要过去啦

让我们来看一看年全球重大医疗新闻的盘点

来迎接即将到来的年

准备发车

儿童补水指南

由四个专业医疗组织组成的专家小组

针对5岁以下儿童提供了新的补水指南

主要喝母乳、配方奶粉、牛奶和水

果汁的摄入量应受到限制

应避免摄入植物奶/非乳制品奶

结肠癌筛查并不适合于所有人

不是所有50-79岁的成年人都需要常规

进行大肠癌筛查

相反应仅限于患结肠癌风险较高的个人

国际专家小组表明

这是首个对结肠癌筛查提出此类建议的指南

学术造假

生物学家托马斯举报杜克大学学术造假

杜克大学最终向联邦政府支付1.亿美元赔偿金

起因是肺部疾病研究人员

在美国国立卫生研究院的资助申请中

使用了虚假数据

该案是杜克大学史上

花费最高的一笔诉讼

此外,NIH终止了对杜克大学

其他七个项目的资助

因其存在“研究不规范性”问题

一定要注重学术规范和科研诚信!

失眠药物警告

FDA在4月份的时候

对某些治疗失眠的药物添加了黑框警告

警告指出

服用这些药物已出现受伤和死亡案例

这些药物会造成睡眠行走,睡眠驾驶

和其他一些未完全觉醒状态活动

黑框警告的三种药物为:

eszopiclone,zaleplon,zolpidem

西奈山医疗系统被起诉存在歧视行为

西奈山医疗系统在4月份的时候

被指控歧视女性

不久之后,将近名医学院的教职员工

向董事会致信

信中呼吁医疗系统做出文化上的转变

SMA基因治疗被批准

但被质疑存在数据操控问题

SMA基因治疗是FDA批准的首个

用于治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法

其研发公司AvecXis将该药物命名为

onasemnogeneabeparvovec-xioi

(zolgensma)

定价高达万美元

被业界誉为“世界上最昂贵的药物”

但在批准三个月后

FDA指控制造商存在数据操控问题

在FDA调查期间

zolgensma不影响上市

医院破产

医院在9月破产关闭

近名住院医师被迫重新寻找新职位

一个住院总医师说:“这几乎是闻所未闻的事”

德雷克塞尔大学医院医院

德雷克塞尔宣布解雇约40%的医生和其他临床人员

阿杜卡马单抗的变更

治疗阿尔茨海默氏病的药物

阿杜卡马单抗的两个独立临床试验

ENGAGE和EMERGE被终止

因为实验无法达到预期的临床主要目标

然后新的数据又表明

EMERGE临床试验达到了临床治疗目标

10月份,百健制药公司逆转态度

宣布将寻求监管部门

批准阿杜卡马单抗上市

随后百健制药公司提供了完整的数据资料

以寻求获得FDA的批准

Spravato的争议

3月份的时候,FDA专家咨询委员会

在推荐后不到1个月的时间里

批准了艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂

商品名为Spravato

三个短期的3期临床实验中

只有一个是阳性结果

该药就获得了FDA的批准

其严重的不良反应包括

嗜睡,分离转换,药物滥用/药物误用

只能在“药物危险评估及缓解策略(RiskEvaluationandMitigationStrategies,REMS)”下使用

一些专家质疑该药物不寻常的快速通道批准

认为没有充足的证据来支持该药的安全性和有效性

FDA批准的首个治疗产后抑郁的药物

3月获准用于产后抑郁症的布雷索诺龙(Zulresso)

应该在60小时内连续输注

虽然FDA已批准

但由于该药存在严重风险

FDA加上了黑框警告和药物危险评估及缓解策略(RiskEvaluationandMitigationStrategies,REMS)标识

其中严重风险包括过度镇静和意识突然丧失

ISCHEMIA临床试验结果

ISCHEMIA临床试验结果显示

与单纯最佳内科治疗相比

早期介入性治疗并不能减少重大心血管事件

稳定性冠心病且心绞痛症状得到控制的患者可能不需要手术

研究者一致认为

有必要让患者深入了解这两种治疗策略的利害

以提供患者对治疗的依从性

麻疹暴发

年,美国31个州确认例麻疹病例

年4月为麻疹爆发高峰期,有例新增病例

相比之下,年全年为例,年为例

绝大多数病例患者都未接种过麻疹疫苗

全民医疗保险辩论

美国众议院议员举行了关于全民医疗保险的第一次听证会

总统候选人都在进一步推进这一计划

有些议员认为需要保留私有保险

有些议员则认为应该取消私有保险

伊丽莎白·沃伦(ElizabethWarren)计划将按照当前的医疗医院支付费用

外包加工仿制药

Zantac,ARB/Sartan被召回

在这些外包加工仿制药中

发现N-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺杂质

(一种可能的人类致癌物)的污染

年7月,开始召回含ARB的仿制药

年9月,开始召回仿制药Zantac

年10月,美国和加拿大市场开始召回品牌药Zantac

电子烟相关的肺部疾病

截至年12月4日

全美50个州共报告例与吸电子烟相关的肺部疾病

其中48例确诊死亡

美国CDC建议消费者远离电子烟

尤其含四氢大麻酚(THC)成分及黑市产品

同时美国CDC还认为

醋酸维生素E是与电子烟肺病相关的化学因素

白宫宣布批准了

禁止大多数电子烟的计划

但目前由于多种因素

美国或将搁置电子烟禁令

来源:血流感染细菌监测BRICS



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