作者简介：王媛，硕士研究生，浙江大医院，传染病诊治国家重点实验室

年就快要过去啦

让我们来看一看年全球重大医疗新闻的盘点

来迎接即将到来的年

准备发车

儿童补水指南

由四个专业医疗组织组成的专家小组

针对5岁以下儿童提供了新的补水指南

主要喝母乳、配方奶粉、牛奶和水

果汁的摄入量应受到限制

应避免摄入植物奶/非乳制品奶

结肠癌筛查并不适合于所有人

不是所有50-79岁的成年人都需要常规

进行大肠癌筛查

相反应仅限于患结肠癌风险较高的个人

国际专家小组表明

这是首个对结肠癌筛查提出此类建议的指南

学术造假

生物学家托马斯举报杜克大学学术造假

杜克大学最终向联邦政府支付1.亿美元赔偿金

起因是肺部疾病研究人员

在美国国立卫生研究院的资助申请中

使用了虚假数据

该案是杜克大学史上

花费最高的一笔诉讼

此外，NIH终止了对杜克大学

其他七个项目的资助

因其存在“研究不规范性”问题

一定要注重学术规范和科研诚信！

失眠药物警告

FDA在4月份的时候

对某些治疗失眠的药物添加了黑框警告

警告指出

服用这些药物已出现受伤和死亡案例

这些药物会造成睡眠行走，睡眠驾驶

和其他一些未完全觉醒状态活动

黑框警告的三种药物为：

eszopiclone，zaleplon，zolpidem

西奈山医疗系统被起诉存在歧视行为

西奈山医疗系统在4月份的时候

被指控歧视女性

不久之后，将近名医学院的教职员工

向董事会致信

信中呼吁医疗系统做出文化上的转变

SMA基因治疗被批准

但被质疑存在数据操控问题

SMA基因治疗是FDA批准的首个

用于治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法

其研发公司AvecXis将该药物命名为

onasemnogeneabeparvovec-xioi

（zolgensma）

定价高达万美元

被业界誉为“世界上最昂贵的药物”

但在批准三个月后

FDA指控制造商存在数据操控问题

在FDA调查期间

zolgensma不影响上市

医院破产

医院在9月破产关闭

近名住院医师被迫重新寻找新职位

一个住院总医师说：“这几乎是闻所未闻的事”

德雷克塞尔大学医院医院

德雷克塞尔宣布解雇约40％的医生和其他临床人员

阿杜卡马单抗的变更

治疗阿尔茨海默氏病的药物

阿杜卡马单抗的两个独立临床试验

ENGAGE和EMERGE被终止

因为实验无法达到预期的临床主要目标

然后新的数据又表明

EMERGE临床试验达到了临床治疗目标

10月份，百健制药公司逆转态度

宣布将寻求监管部门

批准阿杜卡马单抗上市

随后百健制药公司提供了完整的数据资料

以寻求获得FDA的批准

Spravato的争议

3月份的时候，FDA专家咨询委员会

在推荐后不到1个月的时间里

批准了艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂

商品名为Spravato

三个短期的3期临床实验中

只有一个是阳性结果

该药就获得了FDA的批准

其严重的不良反应包括

嗜睡，分离转换，药物滥用/药物误用

只能在“药物危险评估及缓解策略（RiskEvaluationandMitigationStrategies，REMS）”下使用

一些专家质疑该药物不寻常的快速通道批准

认为没有充足的证据来支持该药的安全性和有效性

FDA批准的首个治疗产后抑郁的药物

3月获准用于产后抑郁症的布雷索诺龙（Zulresso）

应该在60小时内连续输注

虽然FDA已批准

但由于该药存在严重风险

FDA加上了黑框警告和药物危险评估及缓解策略（RiskEvaluationandMitigationStrategies，REMS）标识

其中严重风险包括过度镇静和意识突然丧失

ISCHEMIA临床试验结果

ISCHEMIA临床试验结果显示

与单纯最佳内科治疗相比

早期介入性治疗并不能减少重大心血管事件

稳定性冠心病且心绞痛症状得到控制的患者可能不需要手术

研究者一致认为

有必要让患者深入了解这两种治疗策略的利害

以提供患者对治疗的依从性

麻疹暴发

年，美国31个州确认例麻疹病例

年4月为麻疹爆发高峰期，有例新增病例

相比之下，年全年为例，年为例

绝大多数病例患者都未接种过麻疹疫苗

全民医疗保险辩论

美国众议院议员举行了关于全民医疗保险的第一次听证会

总统候选人都在进一步推进这一计划

有些议员认为需要保留私有保险

有些议员则认为应该取消私有保险

伊丽莎白·沃伦（ElizabethWarren）计划将按照当前的医疗医院支付费用

外包加工仿制药

Zantac，ARB/Sartan被召回

在这些外包加工仿制药中

发现N-亚硝基二甲胺（NDMA）的亚硝胺杂质

（一种可能的人类致癌物）的污染

年7月，开始召回含ARB的仿制药

年9月，开始召回仿制药Zantac

年10月，美国和加拿大市场开始召回品牌药Zantac

电子烟相关的肺部疾病

截至年12月4日

全美50个州共报告例与吸电子烟相关的肺部疾病

其中48例确诊死亡

美国CDC建议消费者远离电子烟

尤其含四氢大麻酚（THC）成分及黑市产品

同时美国CDC还认为

醋酸维生素E是与电子烟肺病相关的化学因素

白宫宣布批准了

禁止大多数电子烟的计划

但目前由于多种因素

美国或将搁置电子烟禁令

今天的推送就到这里了啦

比心心