行业新闻医疗器械知识产权保护与核心技

医疗器械作为一个特殊的行业领域,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。近几年间,知识产权纠纷案层出不穷,如何有效的保护知识产权也越发引起业内人士的重视。

例如纷争已久的理邦VS迈瑞之战,战火却从未息止,反而愈演愈烈,并由蔓延趋势。

广东省高级人民法院下达二审判决书,迈瑞胜诉理邦,获赔金额万元

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理邦起诉广州万孚侵权专利3件、专利申请4件,赔偿经济损失合计万元(主战产品“血气分析仪”)

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迈瑞因无理邦视法院判决继续侵权,重新起诉理邦,要求赔偿经济损失合计多万元等

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理邦起诉迈瑞侵权专利4件,赔偿经济损失合计1亿元等(主要包括“超声诊断仪”和“多参数监护仪”)

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知识产权

究竟包含了什么?

什么是知识产权,知识产权又包含哪些内容呢?

知识产权是一种无形的财产权,是人类从事智力创造活动后取得一定成果,获得知识产权法律认可后依法享有的权利。我们常见的知识产权包括专利权、商标专用权、著作权。

根据我国《专利法》规定,专利分为发明、实用新型、外观设计三种类型,其中:

发明主要指产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案;实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案;外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

商标作为区分产品或服务来源的具有显著特征的标志,是品牌认可度、提高品牌溢价的重要内容,也是企业经营的中,知识产权的基础,市场未动,商标先行。

著作权又称为版权,业内最熟悉且应用最广的是软件著作权

知识产权的特点

1

高研发投入、研发周期长,高端产品对知识产权依赖性强,市场壁垒较高

2

多学科交叉,知识密集、创新密集型产业 

3

对产品安全性、有效性要求高

知识产权的困扰

1

低端同质化竞争严重

2

缺少产品核心技术和品牌优势

3

新产品未能及时申请专利 

4

商业秘密保护意识不佳

战略五大阶段

对企业来说,形成自有的知识产权的过程并不是一蹴而就的。大部分企业会经历以下五个阶段,在实践中,不断加深对知识产权的保护意识。

五大阶段

利用自然资源+低劳动力成本的优势,参与市场的竞争

播种期

初步积累出口和生产经验后,开始从事更复杂的、价值更高的出口活动

萌芽期

遭遇知识产权的高昂成本,企业开始意识到缺乏知识产权保护带来的风险

破土期:

形成企业核心技术优势

企业认识到知识产权的重要性,巨额投资自主创新

成长期:

构建知识产权保护体系

企业可以将知识产权转化为真正的竞争优势来源

收获期:

管理达到了世界水平

如何挖掘专利

构建企业核心技术?

从管理角度来说,专利挖掘需要企业建立完善的管理体系。很多企业或其员工会有这样的误解,认为公司没有专利、专利是技术研发人员的事情。

其实不然,创新不仅体现在高新技术的研发方面,生产、运营、信息化、知识管理和商务合作等多个方面都可能产生专利。企业不是没有知识产权,而是不知道自己的知识产权在哪里。这方面就需要企业破除现实误区,获取专利成果,防止企业财富流失。

从管理角度来说,企业可以做的主要工作包括专利培训和意识熏陶,制定鼓励产生知识产权的政策、动员技术人员,开展专利普及运动等。同时还应当配合制定一定的专利奖励办法和专利产出指标。

从技术角度来说,核心技术挖掘主要的方法包括从项目任务出发和从创新点出发的挖掘。

方法一:项目任务

1

找出完成任务组成部分

2

分析各组成部分技术要素

3

找出技术要素创新点

4

根据创新点总结技术方案

方法二:创新点

1

找出创新点关联因素

2

找出关联因素其他创新点

3

根据创新点总结技术方案

保护产权

战略先行

布局知识产权保护,首先要有战略性眼光,通常我们用以下三种方式战略全局:

保护性战略:注重自身预研、自身专利,形成专利墙阻止对手涉足某产品或技术

竞争性战略:主要针对对手产品、自身或第三方专利,形成专利筹码以在商务层面打击对手

防御性战略:则是针对自身产品、对手或第三方专利,形成规避布局,避免对手打击。

保护性战略

以自身技术、产品方案保护

辅以高校合作、外购等补充

竞争性战略

以对手或潜在对象的产品作为对象

进行专利布局,辅以外购专利

防御性战略

为了规避对手或其他对象的威胁

而进行的布局

未来的时代是知识产权的时代,国产医疗器械企业要突破自身,走上更高的平台,不仅要要勤练内功,注重研发,技术创新;也要学会借助外力,引进技术,整合资源。在保护自身专利规避“专利陷阱”,做好专利风险的排查工作;规避“商标风险”,避免商标被人抢注后陷入被动地位。

来源:浙江省医疗器械行业协会

往期内容回顾

卫计委连续发文:超医院年全面升级,这些设备要火了!(附清单)

中国医疗器械行业协会临床试验分会邀请函

中国医疗器械行业协会年重要活动一览表

我国医疗器械标准化工作现状及制约因素应对的初步探讨

关于举办全国感染控制与消毒行业发医院感染控制与消毒管理学术研讨会的通知

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