自年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在年是否会有相应的新动作出现？

法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。

在欧洲未来三年内，MDR将完全取代MDD。基于产品安全性评估的







































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