COVID-19自爆发以来，刊登在医学期刊上相关文献也在不断增多，中国知网开设了「新型冠状病毒肺炎专题研究成果网络首发平台(OA）」，截至年3月12日，文献数量累计达篇，文献内容涉及到了病因、预防、诊断、治疗、预后、护理方面。在国际顶级医学期刊《新英格兰杂志》（NEJM）上，以coronavirus为关键词，截至年3月12日，共检索到了篇。

面对如此多的COVID-19文献，如何判定其研究结果，挖掘出有价值的医学文献，循证医学可以帮助我们。

何为循证医学？

循证医学（Evidence-basedmedicine），可以翻译为「遵循证据的医学」，指的是谨慎、准确和明确地应用当前所获得的最佳医学证据，同时结合医生个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的意愿、价值和权力，将三者完美地结合制定出患者的处理措施。循证医学的实践基础囊括了概念中的三大内容（临床医生、最佳的研究证据和患者的参与）以及临床流行病的基本理论。循证医学所谓的最佳「医学证据」指的是针对临床研究文献，应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准，经过严格筛选和和评价得到的具有重要应用价值的研究成果。

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医学证据的种类

（1）原始研究证据：包括试验

性研究证据和观察性研究证据；前者包括了随机/非随机对照研究，后者包括队列研究、病例对照研究、横断面研究、个案病例报告等。

（2）二次研究证据：综合分析而成的研究，包括meta分析，综述、系统评价、指南等。

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医学证据资源的获取途径

医学研究成果通常会发表在医学专业的学术期刊上，这些文献便成为医学证据的重要资源。国内的医学期刊以目录分类，有医学中文核心期刊、医学科技核心期刊、国家级和省级期刊。

我们可以通过登录相关医学期刊网站获取，也可以通过pubmed、万方数据库、知网数据库等途径获取相关文献。

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医学证据质量评价

医学证据质量评价先后经历了四代，分别是：

（1）老五级

（2）新五级

（3）新九级：临床与基础结合，但分类与分级分离

（4）GRADE

从以上分级可以得出，随机对照研究（RCT）所得到的医学证据始终被视为1级水平，属于高质量的医学证据，而病例报告则被视为较低级别水平，但是这也不能说明该类型的文献不具有临床价值，比如年1月30日Michelle·H·Holshue发表的《FirstcaseofnovelcoronavirusintheUnitedStates》，直接促成了瑞德西伟两项3期临床研究在中国开展。所以，高质量的医学证据一定有共同的特点。

高质量医学证据的特点

1.高质量的医学证据，通常产生于对重大疾病的研究成果，涉及到了病因与危险因素、临床诊断、防控措施等亟待解决的问题，在帮助解决临床问题上具有很大的临床价值。比如年2月9日，钟南山院士团队发表的题为“ClinicalcharacteristicsofnovelcoronavirusinfectioninChina”，回顾性研究了例COVID-19中国感染患者的临床特点，为诊断治疗新型冠状病毒以及疫情防控提供了医学参考。

2.高质量的医学证据，有着明确的研究对象、纳排标准，能够使我们清晰地了解到研究对象的临床特点。

3.高质量的医学证据，有着明确的研究设计方案，随机对照试验被广泛认为是论证强度、科学性最佳的方案，其次是队列研究、病例对照研究、断面研究设计等。

4.高质量的医学证据，研究中所使用的干预措施或对照药物，一定是有明确的剂量单位、疗程。

5.高质量的医学证据，也会存在各种偏倚风险，比如选择性偏倚、混杂因素、不依从性等。如果研究中明确了预防或降低偏倚影响的方法，那么其医学证据的质量也会很高。

6.高质量的医学证据，有着明确的、具有临床价值和临床意义的终点指标，且具有一定的精度（比如95%可信区间）。

7.高质量的医学证据，有合理的统计学分析。

参考资料：

1.全国高等学校教材_循证医学.王佳良主编.人民卫生出版社..08.

GCPCLINPLUS

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCPClinPlusCo.，Ltd.）是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。是国内首家可以提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。公司前身是年成立的北京迪美斯科技发展有限公司。经过近20年的发展与沉淀，目前已经成为国内CRO中团队规模、平均经验、流程体系、人才培养体系均名列前茅的专业化团队。服务超过名海内、外客户、超过个项目，参与NMPA审评答辩余次。

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