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欧测国际认证检验集团

近日，欧测国际认证受弓立医疗用品有限公司委托，为其生产的口罩产品申请取得欧盟CE认证，并且达到EN标准FFP2等级（相当于美国NIOSHN95认证等级及中国KN95认证等级）。

弓立医疗用品有限公司，年在香港创立公司，年在厦门投建工厂，注册资金万美金；是一家致力于健康防护产品的研发、生产加工与销售的港资企业，公司占地三十亩、建筑面积近两万平方米，配备近平米的洁净生产车间，安装有八十余台生产设备（线），员工高达余人。公司先后通过了医疗和工业的生产体系认证，其中包括体质生产质量管理系统(GMP)、医疗器械质量管理体系（ISO)、药监局发出的医疗器械许可证、工业口罩生产许可(QS),产品品质得到国内外用户的一致认可。弓立以“弘扬民族品牌，生产防护全人类健康的产品”为己任，凭借良好的资源、专业的团队、科学的管理、贴心的服务，立志为广大客户提供最有竞争力的产品和服务。关于口罩欧盟CE认证新冠肺炎爆发，导致口罩需求量暴增。目前国内疫情趋于缓和，但世界范围特别是欧洲感染人数持续上升。鉴于此，口罩商机很快转移到了国外，口罩CE认证，成为如今疫情下的迫切需求。

欧盟口罩分类：

欧盟个人防护口罩认证要求：

个人防护口罩需要满足欧盟个人防护设备法规（PPERegulation(EU)/）的要求。PPE法规认证执行程序1.EN标准认证类别:EN标准认证属于PPECategory3(high)2.认证模式为：EUTYPEexamination(ModuleB)+Controlsystem(ModuleD)/Annualsurveillance(ModuleC2)产品型式认证+生产控制（工厂审核）或监督审查3.评审测试项目：4.EN口罩级别：FFP1：最低过滤效果》80%FFP2：最低过滤效果》94%FFP3：最低过滤效果》97%

欧盟医用防护口罩认证要求：

医用口罩对应的欧洲标准是EN，按照医疗器械法规//EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。_

更多CE项目认证了解，请联系：

联系人：应国冲Clake

电话/

邮箱：clake

ouce.cn

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关于欧测

欧测成立于年，总部位于上海，在北京、俄罗斯、哈萨克、土耳其、英国、捷克等设立分支机构。

欧测从事国际产品认证和第三方检验服务，是欧盟CE、海关联盟CU-TR认证领先机构。

欧测认证部服务于中国上万家出口企业，为大型EPC工程提供整合出口认证方案。

欧测检验部服务于众多国际知名总包商和业主方，为土耳其、欧盟、俄罗斯、哈萨克等大型工程项目提供检验服务。

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