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1、国家药监局发声将第一时间完成疫苗审批保供应
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。(网易网)
2、CMEF,医学影像重磅新品引领黄金时代
10月19日,第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在国家会展中心(上海)拉开帷幕。此次博览会以“创新科技智领未来”为主题,作为疫情后中国首场世界级的医疗器械展会,CMEF将依托行业顶尖行业资源力量,引领行业新未来。在8馆21区内,医疗科技最新成果百花齐放,众多行业精英齐聚现场,洞见全球医疗行业全貌。随着尖端技术的不断涌现和发展,医学影像市场迎来了黄金时代。(生物探索网)
3、国务院国资委主办中央企业熠星创新创意大赛首次设立医疗器械与设备赛道
国务院国资委主办的第三届中央企业熠星创新创意大赛,首次分出了医疗器械与设备赛道,旨在鼓励医疗器械创新。(仪器信息网)
4、三奇CEO谈医疗器械行业需发扬光大民族品牌
在抗疫期间,三奇医疗不仅打出了“中国品牌”响当当的旗号,更是表现出了“中国力量”和“中国担当”。据王常申介绍,集团从接到命令后,第一时间段首先保证国内防护,紧急调拨了1.3万亿只口罩和多万件防护服,连续在国内国外发出口罩累计达到近11亿只,防护服销售超过万套。(中国经济网)
5、京东健康亮相CMEF中国国际医疗器械博览会携多展区呈现“互联网+医疗健康”布局
10月19日-22日,第83届CMEF中国国际医疗器械博览会在上海举行。京东健康基于医疗器械等核心业务,设置了综合品类展区、居家场景展区以及京东抗疫战事主题区,集中展出了包括专供款、定制款、渠道独家产品在内的多款医疗器械。(科技快报)
6、华东宁波医药有限公司全力配合国家医疗器械唯一标识系统试点工作
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革年重点任务》,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作,华东宁波医药有限公司将积极、全力配合。(美通社)
7、邢台巨鹿开展医疗器械安全宣传活动
10月19日,河北省邢台市巨鹿县市场监管局在县城繁华路段举行了以“用械安全,守护健康”为主题的医疗器械安全宣传活动。活动采取宣讲安全使用器械知识、发放科普宣传资料等形式,向公众普及合理使用器械知识。(中国食品药品网)
8、白宫疫苗推广受挫数州宣布将重新审查疫苗安全性
10月20日电美国加利福尼亚州州长纽瑟姆(GavinNewsom)当地时间周一(19日)表示,加利福尼亚州的一个专家小组将独立审查新冠病毒疫苗的安全性和初步分配计划。上月,纽约州州长科莫(AndrewCuomo)就曾表示,纽约将对联邦批准的疫苗进行类似的审查。在周一(19日)的发布会上,科莫重申将审查联邦提供疫苗,并表示他认为FDA和CDC的提供的疫苗和建议并不“安全”。(新浪网)
9、美国政府监管机构将调查特朗普对公共卫生机构的干预
据美国当地媒体报道,在美国疾控中心(CDC)和食品药品管理局(FDA)对于新冠疫情的回应都曝出有政治干预嫌疑的众多报道之后,美国政府问责局表示已接受民主党参议员马萨诸塞州的伊丽莎白·沃伦,华盛顿州的帕蒂·默里和密歇根州的加里·彼得斯的提案,审查美国疾病控制与预防中心和食品药品管理局的科学诚信和沟通政策是否受到违规干预,以及“这些政策是否按照确保整个机构科学诚信的意图被执行。(新浪网)
10、日本儿童感冒药出厂前未完成质检宣布大规模召回约万瓶
近日,由于日本儿童感冒药出厂前未完成质检,宣布大规模召回约万瓶。这款感冒药在日本本土和海外都很受欢迎,目前国内电商平台仍有销售。此次召回对象是保质期在今年10月到年7月间的产品,注意核对产品保质期!(中研网)
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