最新一期的药监总局《食事药闻会客厅》请到医疗器械监管司司长孔繁圃做访谈。

孔司长在访谈中讲了不少医疗器械行业监管的下一步动作，我们将其梳理如下：（完整版的访谈内容，在药监总局网站上有，大家可以自己去看）

1、我们现在医疗器械是在法规和规范性层面，制定了很多制度，我们还欠缺的就是在法律层面的制度。最近，我们正在借着《药品管理法》修订之际，力争将医疗器械监管领域的一些内容纳入到《药品管理法》的修订范畴之内，来提高我们的法律层级，加大对医疗器械的监管力度。2、在总局层面，年我们首次开展了飞行检查，检查了23家生产企业。年我们检查了51家生产企业和16家经营企业。今年，我们将进一步扩大检查的范围，计划对50到80家生产企业和30到40家经营企业开展飞行检查。截止到目前，今年已经开展了对54家生产企业的飞行检查。其中有15家企业存在着严重的缺陷，已经被勒令停产整顿，结果已经在总局的网站上进行了公布。接下来我们还要组织对经营企业进行集中的飞行检查，检查结果也要在适当的媒体上进行公布。3、今年，我们计划要在全国范围内开展一次互联网经营医疗器械的监督检查的专项整治，准备利用半年的时间，检查的主要的品种就是大家







































北京中科白殿疯怎么样
治疗白殿疯点北京中科