本周(12月17日至12月23日)多个医药政策出台,周五再次成为“重要时刻”:医药代表备案制露出真容,网络销售管理也从药品层面扩展至医疗器械层面。多个企业发布收购动向,蓝帆医疗(.SZ)、白云山(.SH)等在停牌数月后重大资产收购取得新进展,誉衡药业(.SZ)、乐普医疗(.SZ)玩起跨界。
本周医药行业政策相对上周明显增多,主要集中在医药代表备案制、医疗器械网络销售、细胞治疗产品、一致性评价等方面。继上海、安徽等地出台医药代表管理办法后,食药监总局和国家卫计委联合发布了《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》,对医药代表的定义、职责和备案要求作出规定,明确医药代表不得承担药品销售任务。这将对医药代表行业“乱象”起到整顿作用,但同时也将对药企产品营销体系提出一定挑战。
同时,网络销售管理也从药品扩展至医疗器械领域,同样提出线上销售企业需要具备实体店。另外,自口服制剂开展一致性评价后,注射剂也将迎来一致性评价,需要开展一致性评价的产品范围进一步扩大;细胞治疗产品开发及研究有关指导也正式出台,近期备受