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《美国fiercepharma》11月14日文章译者

北京海证

过去十年，中国见证了生物技术的繁荣。在一个长期依赖质量可疑的仿制药的国家，许多生物技术企业家感受到了重塑制药行业的呼声，该国对更多创新药物的需求不断增长，以改善治疗效果，以适应中国不断攀升的经济。这些所谓的“海龟”，接受了国外机构的一流培训和大型跨国生物制药公司的经验，开设了自己的商店，希望能在中国制造出下一个重磅药物。对于任何想在中国取得成功的人来说，政府的支持几乎总是必不可少的。从年开始，中国监管机构迎来了一系列改革，为生物制药行业的蓬勃发展创造了更加友好的环境。

他们开始试行营销授权持有人系统，该系统允许药物创新者使用合同制造商，而不必建立昂贵的内部生产或将知识产权出售给大公司。仿制药必须证明与其参考品牌产品的生物等效性，以挤出许多小型、低质量的参与者。为帮助创新药物更快上市，中国食品药品监督管理局开始允许外国临床数据支持申请并简化审评流程。结果，中国当局发放的新药批准数量激增。最近香港和中国大陆股市规则的变化也使得年轻的尚未盈利的生物技术公司有可能在公共交易平台上筹集资金。

在这里，我们重点介绍了10家我们认为对中国生物技术行业感兴趣的人都应该知道的公司，因为它们有朝一日可能会在全球舞台上展开竞争。他们要么已经进入商业阶段——包括在美国使用一种药物——要么即将获得第一个新药的批准。

这10家公司的不同之处在于，除了其中一家外，其他所有公司都吸引了外国大型制药公司购买其研发——而不是相反。百济神州已与Amgen签约，和黄医药与EliLilly和AstraZeneca正在进行合作，基石药业最近将其PD-L1抑制剂的中国权利授权给了辉瑞，仅举几例。

在其他地方开发的许可分子是中国生物技术公司的一种流行策略，作为快速启动现金流的低风险途径。中国生物技术公司已经完成的几轮巨额融资也表明，钱对他们来说不一定是个问题。年，中国生物医药企业共登记融资81轮。根据GBI的数据，截至今年11月1日，已进行轮融资（包括二次发行），宣布的总融资额估计约为亿元人民币（亿美元）。

与美国多样化的治疗研究领域不同，肿瘤学是中国生物技术的主导主题；我们名单上只有一家公司不是为肿瘤学而建的，这并不是因为我们有意忽略其他公司。一些心血管和代谢疾病在中国很普遍，但缺乏国内企业的