今日（3月1日），有市场传闻称，“由于灵敏度不高，美国食品药品监督管理局准备取消九安医疗（.SZ）iHealth新冠抗原自测产品紧急使用授权（EUA）”。截至收盘，九安医疗股价下跌9.48%，收报58.18元/股。

根据九安医疗内部人士提供给《每日经济新闻》记者的公司澄清回复，此传闻需追溯到2月27日。当天，浙商证券股份有限公司、上海帮拓科技有限公司主持召开并网络直播“浙商医药新冠抗原检测专家交流电话会议（简称“电话交流会”）。会上，两家公司聘请的专家吴某在回答参会者提问时表示，“大家也有了解到，九安医疗产品美国EUA（应急使用授权）证书会被取消掉，自己也被证监会约谈，九安医疗产品在美国市场反馈效果不好，主要还是产品灵敏度的问题”、“九安医疗会出现这样的问题，在于它的产品没有进行更新迭代，目前这种检出率只有60%~70%”。

九安医疗认为，这不符合事实。根据公司提交给美国FDAEUA认证的临床数据，公司“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”产品阳性符合率为94.3%（置信区间：81.4%~98.4%），阴性符合率达98.1%（置信区间：93.3%~99.5%），上述临床数据的阳性符合率、阴性符合率均符合FDA的相关要求，具体测试结果可查阅FDA网站的产品说明书。

图片来源：九安医疗