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01第一批医疗器械“电子身份证”将落地 　　

5月20日，国务院新闻办公室举办新闻发布会，会议上，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升到70多万件；国内红外温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗。

黄利斌介绍，疫情发生以来，累计向湖北供应调运医用防护服达到多万件，隔离衣、手术衣达到多万件，医用隔离眼罩面罩达到多万个，消杀用品达到多吨，红外测温仪近70万台，医疗设备达到8万台（套）。

目前海外疫情仍然十分严峻，疫情防控的需求大大加速了医疗器械在全球范围内的流通，同时，也使医疗器械的溯源监管显得格外重要。

目前，我国医疗器械唯一标识数据库正式对外开放共享，公众、医疗器械企业和医疗机构等都可查询使用。

不仅如此，今年10月，国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作。

这意味着，我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地，落地后每个医疗器械都将能追根溯源，实名制。

医疗器械的“电子身份证”就是医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）。

此前，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。

而实施UDI后，则有望实现“一械一码一身份”，从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。

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国家下令：医院急需配医疗设备

5月20日，国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案着力提升重大疫情防控救治能力短板，并公布医疗机构需要配置的医疗清单。

方案提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室。

分别来看，县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力，加强基础设施建设，完善设备配置，满足现场检验检测、流行病学调查、应急处置等需要。

地市级疾控中心重点提升实验室检验检测能力，加强实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设。

国家、省级疾控中心重点提升传染病检测“一锤定音”能力和突发传染病防控快速响应能力，推进中国疾控中心菌毒种库和相关实验室升级改造，支持省级疾控中心菌毒种库、生物安全三级（P3）实验室等建设。

按照要求，医院传染病救治能力建设要做到“平战结合”、中西医并重，具备在疫情发生时迅速开放传染病病床的能力。

原则上，30万人口以下的县可开放不低于20张，30-50万人口的县不低于50张，50-万人口的县不低于80张，万以上人口的县不低于张。

各地将参照《医院建设标准》，加强基础设施建设和设备改造升级，配套建设医疗废弃物和污水处置设施，强化相关物资储备。

各地根据实际情况，在每个城市选择1-2所现有医疗机构进行改扩建，原则上万人口（市区人口，下同）以下城市，设置病床60-张；-万人口城市，设置病床-张；万人口以上城市，设置病床不少于张。已达到传染病医疗救治条件的地区，不再建设。原则上重症监护病区（ICU）医院编制床位的5-10%。03

石药抗肿瘤药获批临床

日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）开发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示，该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。

据了解，石药集团的注射用多西他赛（白蛋白结合型）属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。资料显示，该产品采用用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中，计划开发的适应症为实体瘤。

与多西他赛注射液相比具有两大优势：一是安全性，无需激素预处理，可高浓度快速给药，提高安全性及患者顺应性；二是有效性，临床前多个肿瘤模型中效果显著，临床上可更大剂量给药，进一步提高疗效。预期该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。

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