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1、安徽省药监局举办医疗器械生产监管政策法规培训班

近日，安徽省药品监管局举办全省医疗器械生产监管政策法规培训班，培训结合当前安徽省医疗器械监管需求和企业生产质量管理现状，突出规范体系建设和有效运行，针对监督检查发现的常见问题，特邀国家药监局两位医疗器械监管专家，对医疗器械监管法规规章修订要点、《医疗器械生产质量管理规范》及无菌和植入性附录、医疗器械飞行检查情况等内容进行了全方位解读。（中国食品药品网）

2、河南省医疗器械检验所与中科院苏州医工所郑州工研院签署合作协议

9月22日，河南省医疗器械检验所与中科院苏州医工所郑州工程技术研究院签署战略合作协议。河南省药品监督管理局党组成员、副局长苏其超，郑州市高新区管委会开放创新工作领导小组副组长、首席经济增长官郑彦松，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所党委副书记袁艳明，所务委员、所长助理、博士生导师董文飞，河南省医疗器械检验所所长范汉杰等人出席签约仪式。（中国食品药品网）

3、天津市武清区市场监管局开展疫情防控医疗器械产品专项检查工作

近日，天津市武清区市场监管局集中组织力量，开展疫情防控医疗器械专项检查工作。执法人员根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，对具有新冠肺炎检测诊疗能力的医疗机构、疾控中心和医学检验实验室等7家医疗器械使用单位开展全覆盖检查。（中国食品药品网）

4、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌

9月24日上午，国家药品监督管理局与北京大学战略合作签约暨北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌仪式在医学部逸夫教学楼举行。未来双方将以共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院为依托，深入推进中国药品监管科学行动计划，在药品政策法规研究、审评审批制度改革、药物全生命周期监管、医药科研成果转化、专业人才队伍建设等多领域开展务实合作，为建设健康中国作出积极贡献。（科学网）

5、小米有品HiPee推出智能动态心电仪

近日，小米有品上架了一款HiPee智能动态心电仪，众筹价元，零售价元。这款产品能记录24小时的心电图形，及时发现心脏健康隐患，在家就能全天候守护心脏健康。并且这款产品能够24小时连续检测，记录多达10万次的心电信号，包括在工作、进餐、活动甚至是睡眠等情况下，智能识别各种心律失常风险，大大提高房颤、早搏等症状的检出率，预防心脏突发风险。（中华网）

6、国家药监局发布关于注销医疗器械证书的公告

9月22日，国家药监局网站发布关于注销医疗器械证书的公告（年第号）。为徐州亚太科技有限公司的注册证号：国械注准产品名称：临时心脏起搏电极导线以及LeicaBiosystemsRichmond,Inc.徕卡生物系统（里士满）有限公司的注册证号：国械注进产品名称：自动扫描显微镜和图像分析系统共2个产品的医疗器械注册证书。（中国食品药品网）

7、特鲁多宣布加拿大正经历第二波疫情

9月24日，当地时间23日晚，加拿大总理特鲁多发表全国讲话，宣布“加拿大不是刚开始第二波新冠疫情，而是正在经历第二波疫情。加拿大公共卫生局21日在一份声明中呼吁民众自觉减少接触，以个人行动“决定我们接下来要走的路”，否则新一轮疫情可能比今年早些时候的情况更为严重。（中研网）

8、政策加速医疗器械国产化医疗器械CRO行业得到快速发展

在国务院发布的《中国制造》中，明确表示要重点发展生物医药及高性能医疗器械，医学影像设备、临床检验设备、先进治疗设备、健康监测、远程医疗和康复设备是重点发展领域。在政策的扶持下，我国医疗器械行业快速发展，进而促进国内医疗器械CRO市场规模不断扩大，年我国医疗器械CRO市场规模约为亿元。而全球医疗器械CRO市场，受新兴经济体国家的医疗器械行业发展影响，市场规模也在不断扩大，年全球医疗器械CRO市场规模达到了85亿美元。（新思界）

9、辽宁将全程网上办理二类医疗器械注册审批

近日，从辽宁省药监局获悉，为深入贯彻落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作部署，为企业提供更加便利高效的服务，该局决定自年9月25日起，全程网上办理第二类医疗器械注册审批。（中国食品药品网）

10、预计年7月大部分美国民众可接种新冠疫苗

美国疾病控制与预防中心(CDC)主任雷德菲尔德当地时间23日出席国会参议院卫生、教育、劳动和养老金委员会听证会时表示，预计到年7月，大部分美国民众可接种新冠肺炎疫苗。雷德菲尔德表示，到年三月底、四月初预计可生产出7亿支新冠疫苗，将可够3.5亿人使用，但由于分发疫苗过程需要数月时间，预计到7月，大部分美国民众将可以接种疫苗。（和讯网）

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