抗肿瘤药物是当前国内外创新药物研发热点,大量资本投入到肿瘤领域,大量新产品进入临床试验。然而,由于国内研发人员长期从事仿制药开发,创新药临床研发经验甚少。另外,由于分子生物学研究进展,肿瘤临床治疗逐渐向个体化治疗模式转换,提倡更为“精准”的医学治疗,未来药物可能针对每一个个体或一小群人进行“定制”,这势必对未来药物研发和使用模式产生深远的影响。当前分子靶向药物的临床研发模式较传统的新药研发模式已经有了巨大的变化,在多个领域呈现了突破性的进展,正逐步走向“精准”研发。这对当前从事抗肿瘤药物的研发团队和管理部门提出了特殊挑战。
因此,学院特医院副院长、中国临床肿瘤学会主任委员吴一龙教授领衔资深专家团队,精心设计开发“抗肿瘤药物的研发策略与风险控制”高层经理研修课程。
本课程为模块制课程(三个模块),将从研究者、申办方、CRO以及监管者多个角度,从不同瘤种、不同作用机制的多个维度,梳理现代抗肿瘤药物临床研发的一般规律及其特殊性;借助典型案例,以小组讨论、过程推演和交流互动形式,深入探讨“精准医疗”时代抗肿瘤药物临床研发策略及方案设计中关键要素、临床项目实施和管理中的关键环节。课程适用于药品研发机构和生产企业中的肿瘤项目临床研发的负责人、医疗机构的肿瘤药物临床研究负责人、合同研究机构(CRO)肿瘤药物临床研究项目管理人员、投资机构生物医药领域投资人。
课程模块一“总论—抗肿瘤药物临床研发的一般性与特殊性”即将于年5月14-16日在北京开课。即日起,课程的三个模块开始接受报名申请。
课程信息吴一龙教授
医院副院长、肺癌研究所所长、中国临床肿瘤学会主任委员
李宁博士
赛诺菲安万特公司医学和政策副总裁
周清教授
医院肺癌研究所肺三科主任
徐宁博士
再鼎医药临床和法规事务执行副总裁
苏岭
盛德国际律师事务所生命科学战略顾问
审评专家
具有丰富审评经验的审评人员
模块一:总论—抗肿瘤药物临床研发的一般性与特殊性(ME01,5月)
抗肿瘤临床研发策略及方案设计
抗肿瘤药物临床研究的实施与管理
抗肿瘤药物审评中的考虑
模块二:案例分析—不同瘤种的药物研发现状及经典案例(ME02,8月)
以肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤为典型案例分析不同瘤种的药物研发现状与特点。
模块三:案例分析—不同机制药物研发经典案例分析(ME03,11月)
以传统化疗药物、小分子靶向药物、大分子靶向药物、肿瘤免疫治疗药物几类不同机制药物研发经典案例讨论药物研发策略。
目前三个模块课程均已开放报名,每个模块仅招收50名学员。
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