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医疗器械行业一周回顾

月日-月8日

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集采广东区域联盟人工晶体带量采购月日，广东药品交易中心正式发布《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》。参与采购的主体为广东、江西、河南省联盟地区的各类医疗机构，首年预采购总量共计7万余片，申报企业包括强生、爱尔康、雅培在内的0余家知名企业，中选规则基本与前两次相差不大，延续了“阈值”、“梯级报价”等规则。山东省高耗带量“首”采，最高降幅95.6%月3日，山东省公共资源交易中心发布《关于公布00年山东省高值医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。这是山东省首次开展全省高值医用耗材集中带量采购工作，采购品种包含冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、心脏起搏器（双腔）等5类耗材。此次集采平均降幅8.59%，最大降幅95.6%，国产产品平均降幅84.35%，进口产品平均降幅78.7%。降价金额最大的产品是一种初次置换人工髋关节，由原来元降至.33元。江西开启第四批医用耗材挂网采购01年月3日，江西开启第四批医用耗材挂网采购报名工作。报名目录主要为基础卫生材料，参考价取Min（全国最低省级集中采购价格、该省地（市）级集中采购价格、该省三级医疗机构最低实际采购价格），若无上述价格则取企业报价。实行动态增补报名，企业可实时报名。

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政策监管国家药监局器审中心：指导医疗器械注册受理前技术问题咨询工作月日，为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家药监局器审中心发布《关于01年3月-4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》。嘉兴市经信局：牵头布局心血管植介、整形外科领域月日，嘉兴市经济和信息化局牵头拟写《嘉兴市加快生物医药产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。《措施》指出，要以生物药和化学原料药为主导，医疗器械、医疗耗材、医疗服务为补充，聚焦心血管植介器械、整形外科器械，大力推动生物医药产业特色园区的建设。安徽省药监局关于印发《01年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》的通知月3日，安徽省药监局印发《01年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》，《计划》提出：开展疫情防控医疗器械经营监督检查、开展网络销售药品医疗器械监督检查和开展无菌和植入类医疗器械监督检查，切实做好01年药品医疗器械流通质量安全监管工作。新疆推广医疗器械唯一标识月3日消息，新疆维吾尔自治区药监局、卫生健康委、医保局联合召开全疆医疗器械唯一标识线上推进培训会，培训会上提出新疆今年将推广医疗器械唯一标识在生产、经营、使用环节的应用，逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”，涉及9大类69个医疗器械品种。实施医疗器械唯一标识，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。湘潭市人民政府：促进医疗器械产业园高质量发展月3日，湘潭市人民政府办公室关于印发《湘潭市加快推进湖南省医疗器械产业园高质量发展行动方案》《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展十条政策措施》，《方案》和《措施》提出：到05年，园区年产值达00亿元以上，医疗器械产业聚集和规模化水平明显提高，创新能力和核心竞争力大幅提升，产业结构明显优化，综合实力显著增强，形成特色产品优势突出、专业化分工协作合理、配套完善的产业发展格局。科技部、海南省政府共同印发《海南开放创新合作机制》月5日，科技部、海南省人民政府共同发布了《海南开放创新合作机制》。《机制》指出：在未来要建立重点地区与海南省科技合作机制，包括推动四川与海南开展生物医药领域等科技合作，鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用。《机制》同时还指出：要以推动海南融入双循环发展格局为目标，聚焦海南重点发展产业，推动上海张江国家高新区与海口高新区开展生物医药技术创新与产业发展合作。东莞市政府印发《东莞市战略性新兴产业基地规划建设实施方案》月5日，东莞市人民政府印发《东莞市战略性新兴产业基地规划建设实施方案》。《方案》指出：在未来，东莞将以松山湖生物医药产业基地为基础，立足国家级高新区的资源优势，重点发展生物医药、高端医疗器械、智慧医疗等产业，推动国内外大型生物研究机构和企业在东莞发展，着力突破创新药物、高端医疗器械、智慧医疗等领域，培育壮大大健康和生命产业集群，打造国内重要的生物医药研发制造基地。

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投融资微密医疗完成逾亿元A轮融资月日消息，微密医疗完成过亿元A轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，集素资本、中鑫创新跟投。微密医疗是一家微创介入治疗设备研发商，专注于神经介入器械领域创新产品研发及微创治疗技术，募得资金将助力微密医疗加速神经介入产品的研发创新，推进国内首款MeshCoil动脉瘤封堵装置的临床及注册上市。君岳医药获数千万元A轮融资月3日，君岳医药科技(上海)有限公司完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，上海百试达及上海纳博通跟投。君岳医药是一家拥有全流程服务平台、差异化服务平台及特色SMO、Core-Lab的医疗器械CRO公司，深耕于介入医疗器械。融得资金将用于特色SMO布局及核心实验室的打造。医准智能完成亿元B+轮融资月4日消息，北京医准智能科技有限公司完成亿元B+轮融资，本轮融资由中信医疗基金领投，老股东中孚懿德跟投。融得资金将重点用于加大产品技术的研发投入，完善核心产品线及升级硬件设备，将扩大AI产品在各级医疗机构的部署，医院智慧化建设进程中的全覆盖。乐心医疗向特定对象发行股票数量为.88万股月4日消息，乐心医疗发布向特定对象发行A股股票发行情况报告书。报告指出，本次向特定对象发行股票的数量为.88万股，发行价格不低于16.48元/股。本次募集资金3.95亿元，拟用于健康智能手表生产线建设项目、基于传感器应用的智能货架生产线建设项目、TWS耳机生产线建设项目、研发中心建设项目。18.81亿！威高骨科科创板IPO成功过会月5日，科创板上市委01年第16次审议会议结果显示，山东威高骨科材料股份有限公司首发获通过，华泰联合证券为其保荐人。威高骨科拟募资18.81亿元用于骨科植入产品扩产、研发中心建设和营销网络建设项目。威高骨科为港股上市公司威高股份子公司，主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。

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其他伟思医疗发布00年度业绩快报月日，伟思医疗披露00年度业绩快报：00年度公司营业总收入3.78亿元，同比增长18.66%；利润总额1.66亿元，同比增长44.67%；归属于母公司所有者的净利润1.44亿元，同比增长44.07%；基本每股收益.46元。伟思医疗作为康复器械细分领域下的盆底康复龙头企业之一，产品聚焦于电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人领域。爱博医疗发布00年度业绩快报月3日，爱博医疗披露00年度业绩快报。00年公司实现营业总收入.73亿元，同比增长39.88%。业绩增长的主要原因是：人工晶状体同比增长4.70%，公司加强对角膜塑形镜业务的市场推广，角膜塑形镜(含试戴片)全年销量突破10万片，实现营业收入.04万元，同比增长.59%。惠泰医疗发布00年业绩快报月4日，惠泰医疗发布00年度业绩快报。00年公司实现营业收入4.79亿元，同比增长18.68%。业绩增长的主要原因：面对疫情，公司管理层积极应对，加大产品推广及市场开拓力度。随着疫情逐渐得到控制，医院手术需求量逐步恢复，主要经销商陆续复工，自第二季度起公司经营情况持续恢复并实现稳健增长。海泰新光发布招股说明书月日，青岛海泰新光科技股份有限公司发布招股说明书，将在科创板上市。海泰新光，前身为海泰镀膜，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售，拥有复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心、青岛内窥镜专家工作站和青岛市精密光学应用国际科技合作基地等。华懋科技取得1项医疗器械生产许可证及项医疗器械注册证月日消息，华懋科技宣布近日取得福建省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》(“二类14-14医护人员防护用品”)、项《医疗器械注册证》(“医用一次性防护服”、“一次性使用医用口罩”)。该公司主营业务是汽车被动安全系统之安全气囊袋、安全带的研发、生产和销售。此次一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的生产销售有利于丰富公司的产品种类。宝莱特获得3项医疗器械注册证月3日消息，宝莱特获得国家药监局、广东药监局颁发的3项《医疗器械注册证》，产品名称为病人监护仪(型号、规格为S7A、S9A、S10A、S1A)、血液透析装置(型号、规格为D30、D50)、病人监护仪(型号、规格为M10、M1)。此次获得注册证，丰富了公司产品的品类，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。凯利泰椎体后凸成型系统在埃及获批上市月4日，凯利泰宣布获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统(译文)的注册，埃及注册名为“KYPHOPLASTYSYSTEM”。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，此次产品在埃及注册获批，是公司在埃及市场上取得的又一突破，是公司产品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在埃及市场的推广和销售，增强公司的核心竞争力。苏州科技城医疗器械创新创业大赛在江苏医疗器械科技产业园启动月4日消息，苏州科技城医疗器械创新创业大赛在江苏医疗器械科技产业园启动。本届大赛主要围绕医疗器械和大健康产业，重点引进医用机器人、医疗AI、诊断试剂、生物制品、生物医疗技术、医疗设备、高值耗材、创新药物载体等细分领域创新创业项目。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇