这家公司私售未注册新冠抗体试剂,或已涉嫌

图片来源:视觉中国

记者

原祎鸣

编辑

谢欣

打完新冠疫苗后,体内有抗体吗?

虽然目前尚无研究证实抗体水平与疫苗保护效力直接挂钩,但是,接种了新冠疫苗后,许多人还是会忍不住关心自己到底有没有产生保护性抗体。尽管目前尚未有任何一款新冠疫苗抗体检测试剂在中国获批,不过,已有企业瞄准了其间的利益。

界面新闻日前调查发现,国内一家略有名气的生物科技公司京天成生物技术(北京)有限公司(以下简称为“京天成生物”),将其并未在国内获批的新冠抗体检测产品通过展会、网络售卖等渠道进行销售,并宣称可以检测接种新冠疫苗后是否产生抗体。

而有多位律师向界面新闻记者表示,该行为已涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》乃至《刑法》等相关法律法规。

私售新冠相关试剂

近日,有医药行业内人士向界面新闻记者爆料称,一家叫做ABMAX生物技术的公司在国内的一些医疗器械展会上宣称,自己公司目前已研发出检测新冠疫苗接种后体内中和抗体水平的试剂,并进行售卖。

但实际上,毕竟目前国内尚未有相关试剂获得过国家药监局批准,这也引发一些业内人士的质疑。

界面新闻记者查询后发现,ABMAX公司即京天成生物,该公司



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