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1、中国以外疫情简报

截至北京时间3月10日6时30分，全球单日新增确诊病例例，新增死亡病例例。俄“卫星V”新冠疫苗有望在意大利生产；巴西一项研究的初步数据，中国科兴新冠灭活疫苗对在巴西首度发现的新冠病毒P.1变种有效。

2、年医疗器械注册申请量增加15.6%

近日，国家药监局发布了《年度医疗器械注册工作报告》。报告显示，年国家药监局受理医疗器械注册申请共计项，比年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请项，进口医疗器械注册申请项。医疗器械首次注册申请达项，占全部医疗器械注册申请的19%。

3、预计将有6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强

近日，工信部就《医疗装备产业发展规划(-年)》公开征求意见。医疗装备主要包括诊断检验装备、植介入器械等。《规划》表示，年我国医疗装备产业市场规模达亿元，国内企业产值的国际占比超10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。《规划》发展愿景提出，到年，我国高端医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，预计将有6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强。

4、上海试行机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南

10日，上海药监局发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》。《指南》规定了应当上报的不良事件标准及免于上报的范围，明确了心律不齐和传导障碍、心血管损伤、栓塞等11种类别为与植入或使用机械瓣膜有关的不良事件或器械故障，应予以上报。

5、戴维医疗完成变更医疗器械生产许可证

3月9日，戴维医疗宣布因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“医用空气压缩机”，同时对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更。公司已在近日取得了由浙江省药监局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》，完成了医疗器械许可证的变更。

6、和谐医疗与山西大学就建立研究院达成合作

3月9日消息，和谐医疗与山西大学签订了共建产业技术研究院的协议。和谐医疗以强大的IT自主产权和持续的研发能力与山西大学签署健康管理大数据研究院共建协议，发挥医疗健康中心与互联网相结合的独特优势。此次合作，双方将在“打造更规范、更科学、更严谨的医疗机构”这一企业愿景的指引下，自主研发多项智能信息平台，引领健康服务发展新趋势。

7、透景生命取得2项专利证书3月9日，透景生命公司与全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日收到国家知识产权局颁发的2项专利证书，专利名称为粪便样本采集装置及检测架、粪便样本采集装置。这2项专利是公司自主研发，所涉及产品可配套应用于公司“血红蛋白/转铁蛋白测定试剂盒(流式荧光发光法)”产品的检测。此次专利证书的取得，有利于发挥公司的自主知识产权优势，完善知识产权保护体系，形成持续创新机制，提升公司的核心竞争力。

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