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医药
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全国首针国产二价HPV疫苗在湖北省妇幼保健院接种
近日,全国首针国产二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)在湖北省妇幼保健院接种。据悉,国产HPV疫苗多中心III期临床试验历时长达10年,参与人数多达人,且几乎全部为中国人。试验领导者为中医院流行病学研究室主任乔友林教授。此次国产二价HPV疫苗定价为元/支,低于同类进口产品,并且9-14岁接种者只需接种两针即可。(腾讯新闻,05/18)
罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA批准,单药一线治疗非小细胞肺癌
近日,美国FDA宣布批准罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司开发的Tecentriq(atezolizumab)扩展适应症,单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。据悉,这是Tecentriq在NSCLC领域获得的第四个适应症。(腾讯新闻,05/19)
信达生物和MD安德森癌症中心达成战略合作,开发达伯舒用于多种癌症
近日,信达生物和德克萨斯州大学MDAnderson癌症中心共同宣布开展一项战略合作,双方将在美国联合开发抗PD-1单克隆抗体达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗多种罕见癌症。依靠MDAnderson癌症中心在罕见癌症领域丰富的临床试验经验,信迪利单抗有望获得多个美国FDA批准的罕见癌症适应症。此外,信达生物也将独立负责信迪利单抗其他高发癌症适应症的上市申请工作。(动脉网,05/19)
科技部:全球目前投入临床试验的新冠疫苗一半在中国
近日,科技部社会发展科技司司长吴远彬在国新办举行的新闻发布会上介绍,中国通过5条技术路线同步推进疫苗研发,腺病毒载体疫苗已经完成一期、二期的临床试验接种,一期结果也进行了初步评价,另外4个灭活疫苗也已经开展临床试验。目前全球开展临床试验的疫苗总体有10个,所以中国的疫苗研究是和全球一并推动的。(人民网,05/19)
益泰药业完成1亿元融资
近日,益泰药业宣布完成1亿元融资,由长江证券、万联证券、英飞尼迪、中元九派等联合投资。益泰药业成立于年,主要从事抗病毒类化学原料药、食品添加剂的研发、生产和销售。其中,抗病毒原料药包括阿昔洛韦、利巴韦林、克林霉素、更昔洛韦、富马酸丙酚替诺福韦等系列产品。(动脉网,05/19)
阿斯利康Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌
近日,阿斯利康和默沙东联合宣布,Lynparza获FDA批准用于同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据悉,在临床III期试验中,Lynparza在治疗携带BRCA1和ATM基因突变的mCRPC患者时,无进展生存期(rPFS)达到7.4个月,而接受阿比特龙或恩杂鲁肽治疗的对照组这一数值为3.6个月,Lynparza将患者疾病进展或死亡风险降低66%。(动脉网,05/20)
生物技术公司Vividion与罗氏达成数十亿美元合作,开发创新蛋白降解疗法
近日,生物技术公司VividionTherapeutics宣布与罗氏达成了一项全球独家许可协议,以利用其蛋白质组学筛选平台和专有的小分子数据库开发靶向E3连接酶的新型小分子药物,以及靶向肿瘤学和免疫学治疗靶点的候选药物。据悉,Vividion将负责选定项目的早期药物发现和临床前开发,公司将获得1.35亿美元的预付款,并有资格获得数十亿美元的潜在里程碑付款,以及就本次合作开发药物在未来的销售额分成。而罗氏将拥有在不同开发阶段开发化合物的专有许可权。(网易新闻,05/20)
君实生物科创板IPO完成发行注册
近日,证监会批准君实生物在科创板首次公开发行股票注册。据悉,君实生物计划募资约27亿元,其中12亿元投入创新药研发项目,7亿元投入用于临港项目,8亿元用于偿还贷款及补充流动资金。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,目前共有19项在研产品。其中,13项是由公司自主研发的原创新药,6项与合作伙伴共同开发,其最被市场