盘前解读：国企改革配套方案已出台 兼并重组、资产证券化、国资投资运营平台这三个方面的力度会进一步加强。在兼并重组方面，宝钢和武钢已宣布重组，市场对钢铁行业进一步重组为南北两大钢铁集团产生预期;中煤能源和中国神华也有可能整合。未来，央企在 工、通信、基建、能源、化工等领域仍有大量企业存在合并的可[详细内容]
1、家庭健康管理器械：老龄化催热“类家电”市场从前，逢年过节年轻人回家探望长辈，大多都送应节礼品、茶叶等，近些年家用血压计、按摩仪、血糖仪等健康礼物越来越流行。不知不觉，“家庭健康管理”这个数年前还较为陌生的词语，被越来越多人提及。随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，人们对于健康管理的重视度越来[详细内容]
在去年10月出台的“十三五”规划中，医疗器械和医疗诊断出现在了核心投资主题名单中，两者被视为支持中国医疗健康事业发展的重要经济支柱。近年来，在保持国内高速增长的同时，越来越多的中国医疗器械企业开始把目光放到了海外市场，而美国便是重要的市场之一。普华永道日前推出的最新报告《如何正确应对美国FDA监管》[详细内容]
以下是美国人口和医疗保健市场的基本数据，以及有关医疗器械和医疗行业的具体信息。医疗器械行业概况美国仍是目前世界上最大的医疗器械市场。年美国医疗器械行业总价值为亿美元，到年将会有大幅增长，预计将增加到亿美元。美元走势强劲是医疗市场上涨的原因之一，然而，美元的强劲走势造成了美国设备制造商在出口至低汇率市[详细内容]
一、家用医疗器械行业相关概述家用医疗器械主医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、血糖仪、牵引器、助听器、制氧机、体温计及各种理疗、康复仪器设备等。我国家用医疗器械主要分为四大类：家庭保健器材、家庭用保健按[详细内容]
新版《医疗器械监督管理条例》于年3月7日由中华人民共和国国务院令第号公布，并且自年6月1日起施行。《新条例》旨在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”。《新条例》明确了进口的医疗器械，若检验不合格、不予进口的规定，这对检验检疫部门的工作提出了更高的要求。《新条例》从正式施行到现在已有两年多时间，但笔者[详细内容]
年7月14日，有研新材 委书记、总经理、有研医疗董事长王兴权在有研总院科技大讲堂进行了题为“医疗器械行业发展现状”的主题讲座。在院领导、退休老专家、老领导代表，各单位干部职工及在读研究生代表等余人聆听了本次讲座，有研医疗高管、各部门经理及骨干共16人出席。报告首先从“术”、“药”、“器”三个角度出发[详细内容]
7月12日，CFDA发布《关于废止YY—《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（年第82号）》，具体项目为：磁疗保健杯、单圈式钢塑宫内节育器、电热恒温培养箱、脉动真空压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、微量进样器、一次性使用采血器、微量振荡器、带线缝合针、氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件[详细内容]
来源：亿邦动力网近日，阿里巴巴公布了家淘宝售假企业“黑名单”，而在名单中，5家医械企业赫然“上榜”。据了解，这5家被阿里巴巴“拉黑”的企业分别是：深圳市盈美医药科技有限公司、科亚医疗设备（北京）有限责任公司、宿州市云松医药有限公司、厦门美夜医疗器械有限公司、厦门嘉乐怡贸易有限公司。医院有限公司（榜单[详细内容]
对各地医疗机构而言，医联体其实并不陌生。近年地方陆续探索建立的“医疗集团”“医疗共同体”，以及有托管、帮扶、支援关系的医疗机构，都是医联体。国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任王贺胜所说的“全国已有个城市探索”“有4种较为成熟的模式”恰恰说明医联体发展之迅速。 业内解读认为，此次国务院办公厅发[详细内容]
点击上方“ 年1－6月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入.65亿元，同比增长10.14%，高于全国工业整体增速7.04个百分点，较上年同期提高1.23个百分点。各子行业中，主营业务收入增长最快的是中药饮片和医疗仪器设备及器械。其中，医疗仪器设备及器械制造今年上半年主营业务收入为亿元，同比增长[详细内容]
6月5日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；5月17日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因经营未依法注册的医疗器械，也被罚款近80万元。 一个月内，国内外两家知名IVD企业相继被罚，在业内人士看来，上海药监部门查处无证医疗器械的力度不断加[详细内容]
核心提示：行业竞争格局及市场化程度医疗器械行业属于充分竞争性行业，市场化程度相对较高。全球竞争格局及市场化程度全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地区。行业竞争格局及市场化程度 医疗器械行业属于充分竞争性行业，市场化程[详细内容]
健康产业全服务： 上述28家公司年营业收入较上年同期平均增长约3%，净利润平均增长约5%。净利润预增的18家公司中，同比增幅30%以上的包括宝莱特、和佳股份、九安医疗等企业。 净利润降幅超过20%的公司包括阳普医疗、三鑫医疗、三诺生物等企业，对于业绩下滑的原因，这些公司的理由基本相同，受整体[详细内容]
医疗器械行业洗牌或将提速。北京商报记者粗略统计，截至目前，43家医疗器械公司中，已有28家披露年业绩预告。其中，18家净利润有所增长，6家下滑，4家不确定。整个板块业绩增速明显放缓。在监管日益严格背景下，行业洗牌将加速。 上述28家公司年营业收入较上年同期平均增长约3%，净利润平均增长约5%。净[详细内容]
年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔〕44号)，持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大现场核查和真实性抽查力度，不断提升医疗器械注册审[详细内容]
医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法正在制定当中，在相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械注册管理办法〉和〈体外诊断试剂注册管理办法〉有关事项[详细内容]
近年来，我院高度重视医疗硬件设施建设，合理加大设备投入，引进高精尖的现代化医疗设备，积极开展新技术、新项目，努力提高综合服务水平。 在新址德国西门子1.5T核磁共振投入使用后，又安装了德国西门子双源锐影CT、德国西门子毫安数字胃肠机、德国西门子BayerADVIA全自动生化分析仪、美国GE[详细内容]
最新消息，国家食品药品监管总局又批准发布了64项医疗器械行业标准，包括6项强制性行业标准、58项推荐性行业标准。 其中，强制性行业标准将自年6月1日起实施，具体内容可以在药监总局网站（ 自新修订的《医疗器械监督管理条例》于年6月1日起施行以来，药监总局已经多次发布大量医疗器械行业新标准。 [详细内容]
近日，国家商务部发布了《年药品流通行业运行统计分析报告》，对我国医药流通行业整体规模、批发和零售企业销售、医药物流配送、以及医药电商运营等情况进行了统计分析，并对行业发展特点及趋势进行了分析预测。《报告》指出，去年去年全国七大类医药商品含税销售总额达亿元，扣除不可比因素同比增长10.4%。其中，医疗[详细内容]
