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综合医讯

1、江苏启动年医疗器械国抽、省抽工作

近日，江苏药监局召开年国家医疗器械抽检工作暨省医疗器械抽检工作启动会。会议指出，按照“四个最严”要求，将医疗器械抽检工作与监督检查、风险评价、稽查执法工作紧密结合起来，明确抽检工作的规范性、科学性、靶向性。会议还安排了有关专家授课，授课内容包括医疗器械方案讲解、国抽省抽医疗器械抽检操作实务、国抽系统数据录入、不合格后处置等。（江苏药监局）

2、江苏印发《关于促进劳动力和人才社会性流动体制机制改革的实施意见》

3月10日，江苏印发《关于促进劳动力和人才社会性流动体制机制改革的实施意见》。《意见》提出：全面强化就业优先政策创造流动机会。围绕人工智能、高端芯片、大数据、区块链、机器人等前沿技术领域，积极推进产业链关键核心技术研发，支持高端环节和关键节点的科技成果转化与产业化，加快构建自主可控的先进制造业体系。推进传统产业智能化改造提升工程，培育智慧医疗、智慧教育等产业，创造更充分的劳动力和人才流动机会。（中共江苏省委办公厅）?

3、北京自贸区支持高端医疗器械产业化

10日，北京昌平区政府发布《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法》。《办法》重点支持高端医疗器械、细胞与基因治疗、AI+医疗、精准医疗服务等领域的研发创新和产业化，以及医药健康产业公共服务平台和CRO、CDMO、CMO、CSO等专业服务平台。对于首次获得医疗器械注册证(原则上仅限三类)，单品种择优给予50万元奖励，每个企业每年最高奖励万元，支持高端医疗器械产业化。（北京政府）

4、福建省国资医疗器械有限公司顺利通过ISO体系认证

3月10日，福建省国资医疗器械有限公司经认证机构两阶段评审，顺利通过质量管理体系（ISO）、环境管理体系（ISO）、职业健康安全管理体系（ISO）认证。福建省国资医疗器械有限公司自成立以来即着力推动公司治理现代化,在严守各项医疗器械监管法规的同时，优化标准化管理模式。（福建省人民政府国有资产监督管理委员会）

5、青海的病毒抗原检测试剂盒研发取得新突破

近日，中科院西北高原生物研究所《新型快速检测试剂盒的研制》项目取得阶段性成效。项目采用四抗体双互补夹心法模型成功研发了新型疾病疫病抗原检测试剂盒，标志着青海在病毒抗原检测试剂盒研发方面取得了新的突破，可有效提高对疾病疫病的筛查效率。（青海科技厅）

6、安必平HER2基因检测试剂盒取得医疗器械注册证

3月10日，安必平宣布公司近日取得一项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)，该产品用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。（新浪网）

7、上海试行机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南

10日，上海药监局发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》。《指南》规定了应当上报的不良事件标准及免于上报的范围，明确了心律不齐和传导障碍、心血管损伤、栓塞等11种类别为与植入或使用机械瓣膜有关的不良事件或器械故障，应予以上报。（上海药监局）

8、透景生命取得2项专利证书

3月9日，透景生命公司与全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日收到国家知识产权局颁发的2项专利证书，专利名称为粪便样本采集装置及检测架、粪便样本采集装置。这2项专利是公司自主研发，所涉及产品可配套应用于公司“血红蛋白/转铁蛋白测定试剂盒(流式荧光发光法)”产品的检测。此次专利证书的取得，有利于发挥公司的自主知识产权优势，完善知识产权保护体系，形成持续创新机制，提升公司的核心竞争力。（格隆汇）

9、华诺泰完成1.3亿元A轮融资，推进新型佐剂疫苗研发

近日，华诺泰生物完成1.3亿元人民币A轮融资，由丰川资本领投。华诺泰生物是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司，涉及产品包括新冠、流感、疟疾和带状疱疹等重组蛋白疫苗。华诺泰疫苗佐剂的实验结果表明能够更优地提升抗原的细胞免疫和体液免疫水平。华诺泰首个预防性疫苗产品预计将于年递交IND申请。（沐盟）

10、安颂科技完成超亿元B轮融资

3月10日消息，国内领先的人工关节企业北京安颂科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资，由惠每资本领投，同创伟业、赛盈资本和德财投资跟投，WinXCapital凯乘资本担任独家财务顾问。融得资金将继续用于骨科领域，坚持围绕以提高患者生活质量为中心，以技术创新为手段，致力为全球医生和患者提供更好的治疗选择。（动脉网）

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