行业资讯近期医疗器械行业新闻

国内简讯

1、《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》:年起临床医学硕士改为8年制,毕业时可获执业医师证;

2、广州检验检疫局:对进口呼吸机安全抽查30批次,均存不合格项;

3、CFDA:近日发布了18个不予注册批件;

4、中国心脏支架产业发展报告:国产支架占据80%江山,增速有望重回20%以上;

5、上海:医疗器械将放开价格管制,您准备好了吗?

6、近日从CFDA获悉:之江生物等3家公司生产的埃博拉病毒检测试剂产品日前通过审批,已用于疫情防控应急储备;

7、安徽卫计委:近日出台《关于规范医用耗材网上集中交易的通知》;

8、国产软人工晶体打破白内障治疗器械外企垄断

9、海南43名医疗干部贪腐9成收受医疗设备采购回扣

10、罗氏诊断宣布,其cobasKRAS基因突变检测已获得中国食品药品监督管理局批准上市,通过对KRAS基因突变状态的准确识别,可帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案,推进个体化医疗。

11、焦作强化医疗器械免费体验店监管

12、CFDA提醒消费者不要购买未经注册医疗器械产品

国际简讯

1、葛兰素史克(GSK):埃博拉疫苗Ⅰ期成功;

2、美敦力:亿美元收购爱尔兰Covidien;

3、葛兰素史克(GSK):与诺华(Novartis)亿美元资产置换。

4、美国海军医疗舰:医院;

5、莫斯科:近日医护人员举行示威,抗议医保改革导致的医务人员裁员和医疗机构关闭;

6、美国FDA:发布召回西门子快速革兰氏阴性检测板通告;

7、罗氏:宣布收购AriosaDiagnostics进军无创产前检测领域;

8、日本:修改了药品法,焦点之一是肿瘤免疫细胞治疗完成一期临床便可上市销售?

9、CFDA:美国PhilipsMedicalSystems公司对护监除颤器进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售;

10、俄罗斯:完成抗艾滋病疫苗研制,进入临床试验阶段;

11、DNVGL医疗:是一个全球性的认证机构,合医院质量和病人安全管理感染风险;

12、印度:最近两年监管人体临床试验几乎到了无以复加的严厉地步。

最新法规

1、CFDA:发布《关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔〕号);

2、CFDA:公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》﹙征求意见稿﹚意见,反馈截止时间为年1月4日;

3、CFDA:首发《供应商审核指南》(征求意见稿)自年12月3-10日公开征求意见。

来源:网络

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