行业新闻严控进口医疗器械的安全风险_相关拓展

为防控进口产品风险，国家食品药品监管总局加大了对境外生产现场检查范围和力度，在医疗器械领域，仅年，就先后对美国、德国等10个国家24家医疗器械生产企业的46个进口产品（含6个在审产品）开展境外生产现场检查，涉及骨科植入物、血管支架、吻合器、血管导管、敷料类产品和体外诊断试剂等。