12月8日医疗新闻日报

今日要闻

综合医讯

1.12月6日晚间,CFDA对莎普爱思开了小灶,发布公告要求浙江莎普爱思药业在3年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作。莎普爱思除开一致性评价外,也可以选择按照2.4类改良型化药的申报流程,从申请临床开始,重新申请苄达赖氨酸滴眼液在国内的上市许可。(CFDA)

2.12月6日,CFDA发布《药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(年第号)》,《公告》对即将进行现场核查的39个药物进行了公示,公示期为10个工作日,公示期结束后,即开展现场核查。(CFDA)

3.12月6日国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》,提示







































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