整理丨Rhee
共计29条简讯
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政策简报
NMPA提前终止虎泉药业当归芍药颗粒中药品种保护日,NMPA发布通知,同意虎泉药业的申请和国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止当归芍药颗粒中药品种保护。自本通知印发之日起,虎泉药业当归芍药颗粒不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。(NMPA)
国家集采最新消息公布:执行不足半年众多国采品种超量完成指标30日,江西省医药价格和采购服务中心公布了最新的药品带量采购使用工作情况,内容包括了截至5月3日为止的四批次国家药品带量采购,和第一批江西省药品带量采购中选结果采购使用数据。从数据中可以看出,江西的带量采购中选药品的采购情况火热,很短的时间内就完成了高比例的约定任务量。(江西省医药价格和采购服务中心)
国家卫健委:大型医用设备审批大放开30日,国家卫健委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》,《通知》指出,在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制,并由省级卫生健康行政部门负责实施。(国家卫健委)
产经观察
引进2个痛风新药项目通化东宝与药明康德达成合作30日,通化东宝宣布,其子公司东宝紫星与药明康德签署了两项用于痛风治疗的类新药技术转让合同,获得THDB30/THDB3以及THDB50/THDB5两个项目产品在全球范围内的知识产权所有权及与之相关的利益,并根据双方约定负责本项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。(企业公告)
Apellis和Beam联手开发碱基编辑疗法治疗补体介导疾病30日,Apellis和Beam联合宣布,两家公司达成一项为期五年的独家研究合作和许可协议。合作将利用Beam专有的碱基编辑平台,结合Apellis在生物补体系统方面的专业知识,以研发补体驱动疾病的新疗法。研究主要针对受补体系统调节的组织,重点放在眼睛、肝脏和大脑中的C3和其他补体靶标上。(药明康德)
剑指高血压介入疗法启明医疗与以色列新锐成立合资公司30日,心脏瓣膜介入治疗整体方案提供商启明医疗器械宣布,已与专注研发超声能量的治疗及影像能力的以色列HealiumMedical成立合资公司Renaly,以引进Healium的新一代去肾交感神经术创新器械,并将RDN产品在全球范围内进行研发,生产及商业化。合资公司Renaly将由启明医疗控股。(创鉴汇)
绿叶制药拟分拆博安生物并将其独立上市绿叶制药发布公告,公司以香港联交所证券上市规则第5项应用指引向香港联交所提交建议,以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司并将其独立上市。(新浪医药新闻)
思路迪拟港交所IPO30日,思路迪招股书在港交所披露。根据招股书,思路迪年最新一轮万美元融资后估值7亿美元,0年亏损6.35亿元,在研管线2个。(新浪医药新闻)
PROCEPTBioRoboticsCorporation获万美元融资PROCEPTBioRoboticsCorporation近日宣布获得万美元的G轮融资。本轮资金将用于支持AquaBeam机器人系统的全球商业扩张。这是一种用于微创泌尿外科手术的图像引导手术机器人系统。(创鉴汇)
ElementBiosciences宣布完成C轮2.76亿美元ElementBiosciences日前宣布,完成C轮2.76亿美元融资。融资资金将帮助Element为其即将商业化的首个台式分析平台做准备,同时也将推动公司对于生物学工具的开发,用于基因组学研究。(创鉴汇)
汇禾医疗完成B轮数亿元融资汇禾医疗近日宣布完成B轮数亿元人民币融资,融资将用于原创性解决结构性心脏病难题。(动脉网)
慧创医疗获近亿元A+轮融资近日,慧创医疗完成近亿元人民币A+轮融资。本轮融得资金将主要用于公司现有近红外脑功能诊断产品的销售推广以及脑功能疾病治疗产品的开发和布局。(动脉网)
美赛生物宣布完成数千万元天使轮融资近日,美赛生物宣布完成数千万元天使轮融资,所募集的资金将主要用于现有产品管线的研发和高端人才引进。(动脉网)
药闻医讯
DMD疗法长期疗效积极日,日本新药株式会社子公司NSPharma宣布,其反义寡核苷酸疗法Viltepso,在治疗杜氏肌营养不良患者的2期临床试验中表现出积极长期疗效。中期试验分析表明,与历史对照组相比,接受Viltepso治疗的患者在接受治疗73周和09周时,多项运动功能指标获得一致且具有显著统计学意义的改善。(药明康德)
治疗肝癌肿瘤电场组合疗法2期临床结果积极日,Novocure宣布,其肿瘤电场疗法联合索拉非尼在治疗肝癌患者2期临床试验HEPANOVA中获得积极结果。试验结果表明,在2例可评估的预后不良患者中,疾病控制率为76%,客观缓解率为9.5%;在完成至少2周肿瘤电场疗法治疗的患者中,疾病控制率为9%,客观缓解率为8%。(药明康德)
Jazz肿瘤药物Rylaze治疗ALL和LBL获FDA批准日前,Jazz制药一款肿瘤药物Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病或淋巴母细胞淋巴瘤的成人患者,该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个组成部分。(新浪医药新闻)
默沙东自愿撤销Keytruda在美国三线治疗胃癌的加速批准
美东时间7月日,默沙东