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一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
原默沙东中国董事总经理张诚任先声药业首席运营官；
吉利德HIV新药必妥维获得中国药监局批准上市，有望克服治疗引起的病毒学耐药；
美国科学家成功3D打印心脏组织，可以为全世界数百万患者提供心脏移植……
01
礼来肿瘤学事业部副总裁LeviGarraway离职，Loxo掌门人JoshBilenker接棒
8月7日，礼来宣布肿瘤学全球开发和医疗事务高级副总裁LeviGarraway博士离职，Loxo公司首席执行官JoshBilenker将成为该岗位“临时”负责人。
Loxo公司在今年1月，被礼来以每股美元的现金（总计约80亿美元）收购。
▲Loxo公司首席执行官JoshBilenker
自Garraway接替RichardGaynor博士成为礼来肿瘤学事业部的负责人之一，已有3年了，此次离职出人意料。
接替Garraway的Bilenker曾任职于Dana-Farber癌症研究所，并担任过哈佛医学院肿瘤内科的医学副教授。
关于此次职位变动的具体细节并没有对外公布，但FierceBiotech指出，“临时”的原因可能是由于这是计划之外的调整。目前还不清楚这一临时负责人未来否会演变为全职。
02原默沙东中国董事总经理张诚任先声药业首席运营官
8月6日，先声药业宣布原默沙东中国董事总经理、商业运营负责人张诚将任公司首席运营官（COO），分管医学市场部、市场准入部、营销管理中心、创新药营销部、非医院营销部、商务部和信息部，直接汇报于董事会和CEO，自本月19日起生效。
张诚在默沙东中国有长达18年的任职经历，
其早在年就加入默沙东中国，历任商业经理、区域经理；
年，张诚被晋升为东区大区经理；
年又被晋升为全国销售副总监，此后默沙东中国销售区域制建立；
-年，张诚负责默沙东中国处方药南部地区销售；
年5月，张诚为默沙东中国董事总经理、商业运营负责人，主要负责默沙东中国商业运营和糖尿病事业部、血脂事业部。
今年7月22日，默沙东中国宣布，商业运营、糖尿病事业部及血脂事业部负责人张诚将离开默沙东，寻求外部发展机会，最后工作日为8月16日。
03
国家药监局：建立创新医疗器械特别审批通道，审批时限减少83天
近日，在国务院政策例行吹风会上，国家药监局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元表示，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，建立特别审批通道，加快创新器械的注册速度。
从统计来看，实施这项措施以来，进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。
具体来看，进入这个通道以后，将主要采取早期介入、专人负责、全程指导，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先。
目前，从实施这项制度以来，一共有个产品申请进入这个通道，到目前为止已经批准65个产品上市。
这其中，国产化的产品是64个，占了整个产品的98.5%，其中包括高值医用耗材，像分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。
04
北京五部委发文：鼓励医生开办全科诊所《实施方案》正式出台
日前，北京市卫生健康委、北京市发改委等五部门联合制定了《北京市促进诊所发展试点的实施方案》明确，9月底前，北京将启动促进诊所发展试点实施工作。
根据《方案》，各试点区将不对诊所设置进行规划限制，将诊所准入由审批制改为备案制管理。
同时，北京将鼓励在医疗机构执业满5年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所。鼓励符合条件的全科医师，或加注全科医师执业范围的专科医师，全职或兼职开办全科诊所。
这一政策的落地无疑将对促进医生多点，加速分级诊疗的实施。除了北京之外，年至年，中国将在上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个开展促进诊所发展试点工作。
05亚马逊遭到Surescripts指控，进军医药圈受阻，传统巨头打响反击战！
近日，跨境电商巨头亚马逊遭到Surescripts指控，称其旗下邮购药店子公司Plillpack违规获取病人数据，这些数据通过第三方获得。
PillPack是亚马逊在年6月以7.53亿美元收购得来的。资料显示，在亚马逊宣布收购Pillpack后，美国传统医药巨头CVS、沃尔格林和RiteAid的股价就大跌。这也被认为是为传统医药巨头出手阻击亚马逊埋下伏笔。
Surescripts称已提交联邦调查局(FBI)进行进一步调查。
有分析师认为，此次冲突原因在于亚马逊试图进入医药市场，已经给传统厂商带来了压力。
06
吉利德HIV新药必妥维在中国获批上市，有望克服治疗引起的病毒学耐药
8月9日，吉利德科学宣布，日服单片复方制剂必妥维（比克恩丙诺片）已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。
HIV药物治疗的难点在于如何抑制病毒学耐药，患者服药一段时间会出现耐药性。而此次获批的必妥维很大程度上可以抑制治疗引起的病毒学耐药。
高效的的抗病毒疗效与较高的耐药屏障是其最重要的特点。
必妥维获批基于吉利德目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持:包括和临床研究针对初治HIV-1感染的成人，以及和临床研究针对病毒学抑制的经治HIV-1感染的成人。
48周结果显示，必妥维治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维治疗组出现治疗引起的病毒学耐药，也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维。
07
11亿美元！西门子医疗收购机器人公司CorindusVascular，扩展临床治疗业务
8月8日，西门子医疗拟以每股4.28美元的现金收购美国机器人辅助血管介入的全球技术领导者CorindusVascularRobotics，总价11亿美元。
如果Corindus股东批准，并得到监管部门批准且符合其他惯例成交条件，该交易预计将在年底前完成。
Corindus总部位于马萨诸塞州波士顿的沃尔瑟姆，是机器人治疗平台的领军企业，其产品服务包括冠脉、外周血管和神经血管介入在内的主要血管治疗领域。
西门子医疗表示，今后Corindus开发的CorPath系统将与西门子医疗的血管造影系统相结合。由于精准机器人辅助系统的加入，西门子医疗在影像引导的微创手术领域的市场领导地位进一步得到加强，能够为微创手术提供更丰富的产品组合。
收购Corindus成为西门子医疗临床治疗业务的一个重大战略延伸。
08
拜尔斯普保健与OptionCare合并，成立成美国最大家庭输液公司
近日，美国上市公司拜尔斯普保健（BioScrip）已与非上市公司OptionCare成功完成合并，合并成立的新公司OptionCareHealth将成为美国最大的独立家庭和备用站点输液服务提供商。
拜尔斯普保健公司是一家立足于美国的全国性医药与家庭健康服务供应商。该公司为患者提供临床管理解决方案、处方药使用和家庭医疗服务。早在年，拜尔斯普保健便已在纳斯达克上市。
OptionCare公司则位于伊利诺依州BuffaloGrove，医院之外的场所（如患者家里或医生诊所）为患者提供家庭输液治疗和其他医疗保健服务。
09
今日！微芯生物在科创板单独敲锣上市
8月12日，微芯生物在上交所鸣锣。与前两批科创板公司集体上市不同，微芯生物此次是独自一家在科创板独鸣锣上市。
微芯生物的股票是在7月31日开放申购，发行价为每股20.43元，发行万股新股。发行结果公告显示，微芯生物最终战略配万股，网下最发行万股，网上发行万股，网上发行最终中签率为0.%。微芯生物发行新股募集资金10.亿元，扣除.18万元的发行费用之后，净募集9.亿元。在招股说明书中，微芯生物披露所募集的资金，将根据轻重缓急，用于创新药研发中心和区域总部、创新药生产基地等6个项目，6个项目拟投入8.亿元资金。10
美国科学家成功3D打印心脏组织，可以为全世界数百万患者提供心脏移植
近日，顶尖学术刊物《科学》杂志公布：美国卡内基-梅隆大学科学家已经利用3D生物打印机，用人体胶原蛋白为原料，成功打印出了可正常工作的心脏组织，其精细度可达20微米。这些3D打印机打印出来的心脏组织，可以嵌入活体细胞和毛细血管，并且开始跳动，泵出血液，流遍全身！▲3D打印机打印出来的心脏组织有人或许要问：今年4月，以色列科学家不是已经利用人体组织和血管，制造出3D打印心脏吗？是的，以色列科学家是制作出了3D心脏，但是那颗心脏只能收缩，还不具备泵血等功能。而今天美国这颗3D心脏，由于打印精度大大提高，同时掌握让所有心肌细胞同步跳动的技术，因此已经具备对外泵血的功能，可以为全世界数百万患者提供心脏移植。
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