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1、四川省药监局举行“医疗器械安全”主题开放日活动

10月22日，四川省药监局在成都举行“医疗器械安全”主题开放日活动。该局邀请医疗器械生产企业、社会组织、新闻媒体等代表，走进四川省医疗器械检测中心、四川省医疗器械技术审查评价中心、迈克生物股份有限公司、成都明森医疗器械有限责任公司，了解四川省具备的医疗器械检测能力、开展的医疗器械技术审评与不良事件监测工作，以及疫情防控所需新冠诊断试剂、医用口罩等产品的研发、生产以及质量安全保障情况。（中国食品药品网）

2、以检查助推器械产业高质量发展医疗器械检查工作研讨会在京召开

10月23日，医疗器械检查工作研讨会在京召开。此次会议为年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一，以“守安全促发展走近器械检查”为主题，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）主办，核查中心有关负责人，乐普医疗、迈克生物、东软医疗等医疗器械企业代表，北京、广东、浙江等省（市）药监部门有关人员以及医疗器械行业专家参加。会议同步进行网上直播，吸引了近千名观众观看。（中国食品药品网）

3、第三届医疗创新与产业发展科技人才交流会在绍兴成功举办

10月10日,在中国·绍兴“名士之乡”人才峰会召开之际,第三届医疗创新与产业发展科技人才交流会在绍兴成功举办,本次活动由中国生物医学工程学会、中共绍兴市委人才办、绍兴市科学技术协会联合主办,中国生物医学工程学会医学检验工程分会、绍兴市医学会、绍兴市生物医学工程学会、浙江加州国际纳米技术研究院绍兴分院承办。中国生物医学工程学会副理事长万遂人出席活动并致辞,与绍兴市各部门领导、医生代表以及医疗器械企业代表共聚绍兴,共话创新、共谋发展。（中华网）

4、国药器械：UDI撬动医疗器械供应链数字化升级

年8月，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，明确了医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，年10月1日，该规则正式施行。国药器械与所属企业作为试点单位，充分发挥流通企业作为供应链枢纽的作用，联合协会、发码机构等举办了多场培训、医院UDI专题研讨会，与上下游共同推广实施及协同应用UDI。（中国食品药品网）

5、康基医疗多个产品获颁医疗器械注册证书

康基医疗发布公告，附属公司杭州康基医疗器械有限公司已于年10月22日就下列产品获浙江省药品监督管理局颁发医疗器械注册证书，一次性使用管型吻合器、一次性使用腔镜切割吻合器及其组件以及一次性使用肛肠吻合器。（和讯网）

6、四川省药监局举办药品监管新闻宣传与应急管理培训班

日前，四川省药监局在该省食品药品系统培训中心（峨眉）举办年全省药品监管新闻宣传与应急管理培训班，以强化全省药品监管新闻发布、舆情处置与引导、应急管理等工作水平。（中国食品药品网）

7、河南省药监局第九监管分局开展药品化妆品原辅料专项整治行动

10月21日，河南省药监局第九监管分局召开药品化妆品生产环节原辅材料专项整治行动部署动员会议，明确专项行动工作目标、重点内容、工作步骤和要求。相关药品生产企业、医疗机构制剂室、化妆品生产企业质量负责人参会。此次专项整治行动将重点检查药品生产企业是否从经过审计评估的合格供应商处购进原辅材料，企业变更原料药供应商是否经过质量评估并进行备案等10个方面，以及化妆品生产企业是否存在使用不符合国家标准的原料等7个方面。（中国食品药品网）

8、中国首个美国FDA完全批准新药实现批量出口

马来酸左氨氯地平片美国市场批量订单的顺利交付标志着我集团从美国仿制药市场正式进入新药高端制剂市场，是石药集团迈向欧美高端制剂市场的重要的一步，为将来更多产品走向欧美高端市场积累了宝贵经验。（中国财经网）

9、美国FDA正式批准瑞德西韦治疗新冠肺炎，几天前刚被WHO否定药效

10月22日美国食品药品管理局（FDA）