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近日(4月14日),国家药监局最新发布了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》表示,将根据年医疗器械监管工作安排,并结合新冠肺炎疫情防控情况,进一步开展加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查工作。本次医疗器械大检查将持续到年的12月10日。此外,国家药监局还明确,将依法严厉查处违法违规行为,落实处罚到人,对于严重违法行为,将实行严格的行业准入限制。
在本次的大检查中,国家药监局首先明确了4大类的检查重点品种。除了对无菌植入医疗器械进行全面检查,国家药监局还将重点