国产新药与海外同时申请实验为何获批晚16

国产创新药需要更多包容。

南开大学八里台校区,医院,同在天津市卫津路,相距不过短短数公里。

然而,一款被美国FDA认证为“孤儿药”,专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT医院开展临床Ⅰ期试验,差不多用了两年时间。

与此同时,远在万里之外的澳大利亚,它早已完成了临床Ⅰ期所有试验,马上就将在美国进行Ⅱ期临床试验,而在欧盟则直接获得了免批进入临床Ⅱ期……

一边是患者焦急地等待新药来延缓生命,一边是国产新药漫长的上市旅程,巨大的反差在呼唤:国产创新药需要更多包容。

同时申请国内晚了16个月

今年2月,一则抗癌新闻引发无数人的



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