经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本，成为世界第二大医疗器械市场。

据《-中国大健康产业投资研究报告》数据：自进入21世纪以来，中国医疗器械产业整体步入高速增长阶段，销售总规模从年的亿元，到年约合亿元，增长了14.28倍。年至年，国内医疗器械市场规模由年的1,亿元增长至年的3,亿元，年复合增长率达到19.67%，年中国医疗器械市场规模已超4,亿元。

虽然国内医疗器械市场销售规模增长较快，但是年的药品和医疗器械的消费比例仅为1:0.33，远低于1:0.7的全球平均水平，更低于发达国家的1.02:1的水平，因此国内医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。

-年中国医疗器械市场规模（亿元）

一、中国医疗器械企业重点存在的四大问题

1、国产品牌低价竞标策略。缺乏战略定位，低于对标高端产品，与代理商同步压缩利润。

竞争中处于劣势，没有足够利润继续研发，缺乏资金支持，而升级换代也面临技术与资金压力，市场品牌投入不足。

2、单一技术突破难以形成平台优势。缺乏长线技术组合，摊薄客户开发成本，不敢于投入培养和开发客户。

3、简单模仿过程中存在技术细节差距。形似而神不似，质量参差不齐，随着进口产品的生产本土化，国产企业应真正掌握技术和产品研发思路。关键原材料，高精度加工设备和技术掌握可以明显缩短差距。

4、质量控制提出更高要求。医疗器械安全放在效益前面，产品的研发和技术更改阶段要反复验证确认，体系必须保障产品的批量性稳定，并能持续性改进。据国家食品药品监督管理总局







































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