国新发布6月22日消息：今日，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会。国家药品监督管理局局长焦红介绍称，目前，在我国获批的境外上市药品共余个，其中化学药品余个、生物制品余个、中药70余个，基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域。
从审批数量看，近五年平均每年批准进口药品临床试验件，每年递增7%。平均每年批准进口药品上市56件，每年递增16%。
从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源正向我国聚集。
焦红表示，年4月12日国务院常务会以来，国家药监局共批准上市进口创新药品7个，包括九价人乳头瘤病毒疫苗、丙肝治疗药索磷布韦维帕他韦片、多发性骨髓瘤治疗药枸橼酸伊沙佐米胶囊、非小细胞肺癌治疗药塞瑞替尼胶囊、黄斑水肿引起的视力损害治疗药雷珠单抗注射液、局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药纳武利尤单抗注射液、罕见病治疗药依达赛珠单抗注射液。
来源/国新发布
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