今日要闻
综合医讯
1.1月22日，CFDA发布了去年12月获该局批准注册的医疗器械产品上市公告。 年12月，该局共批准注册医疗器械产品个，其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品49个。(CFDA)
2.1月19日，国家卫生计生委发布年第1号公告，公告公布了现行有效部门规章91项目录，将继续执行；决定不再作为部门规章纳入规范性文件管理的文件目录6项，包括《医疗机构设置规划指导原则》、《医用氧舱临床使用安全技术要求》、《妇幼保健机构评审实施规范》、《乡（镇）卫生院评审标准》、《医院乡（镇）卫生院评审结论判定标准》、《医疗事故分级标准（试行）》六项，实际上就是废除这6项规章。(国家卫计委)
3.日前，北京市食药监通报北京麦迪克斯科技有限公司未依法办理医疗器械注册许可事项变更的第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，北京市海淀区食药监局对该企业进行行政处罚：没收违法所得人民币14.4万元，并处货值金额15倍罚款人民币万元，罚没合计人民币.4万元。（北京市食药监）
