TCT2014心血管介入治疗领域的头

年9月13-17日,第26届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)在美国华盛顿举行。美国经导管心血管治疗学术会议是世界上规模最大的心血管介入领域医学教育会议。

关键试验包括:

※PARTNERⅠ研究5年随访结果:引人注目发人深省

※TRANSLATE-ACS研究:ACS-PCI患者使用普拉格雷无MACE获益

※BRIGHT试验:比伐卢定与肝素之争,天平倾向何方?

※ABSORBII试验中期分析结果:生物可吸收支架安全有效

※PRIMA试验:卵圆孔未闭封堵术治疗偏头痛再次失败

※SYMPLICITY-FLEX研究:去肾交感神经术治疗轻度高血压得出阴性结果

PARTNERⅠ研究5年随访结果:引人注目发人深省

PARTNERⅠ研究将例严重主动脉瓣狭窄(AS)患者随机分至经导管主动脉瓣置换术(TAVR)组或标准治疗组(包括药物及部分应用球囊主动脉瓣扩张治疗)。结果显示,与标准治疗组相比,TAVR组的全因死亡率显著降低(93.6%vs71.8%);中位生存时间显著延长(11.1个月vs29.7个月);5年内再次入院率显著减少(87.3%vs47.6%)。数据表明,对于不能外科手术的严重主动脉瓣疾病患者,与标准治疗相比,TAVR依然持续发挥优势,包括改善生存,提高心功能,降低再次入院率等。克里兰夫诊所的Kapadia博士认为,特别是在中位生存时间方面,两组差异巨大。

TRANSLATE-ACS研究:ACS-PCI患者使用普拉格雷无MACE获益

TRANSLATE-ACS是一项真实世界的观察性研究,纳入了近例接受PCI的急性冠脉综合征(ACS)患者,比较了氯吡格雷或普拉格雷的效果。结果显示,两种抗血小板药物在主要不良心血管事件(MACE)发生率上无显著差别;与氯吡格雷相比,普拉格雷能显著降低支架内血栓形成的发生风险,但是出血风险更高;还发现,接受普拉格雷治疗的患者明显不同于接受氯吡格雷治疗的患者,普拉格雷治疗组患者普遍更年轻,大多是男性并且更可能是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。

BRIGHT试验:比伐卢定与肝素之争,天平倾向何方?

医院韩雅玲院士在TCT上报告了BRIGHT试验结果,在PCI围手术期延时注射比伐卢定能减少出血事件,不论是否加用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。而去年公布的初步结果显示,比伐卢定与普通肝素/替罗非班相比能够降低净不良临床事件(NACE,出血加上主要不良心脏事件)。韩雅玲院士此次还报告了支架内血栓形成的数据,三组患者支架内血栓形成发生率方面无统计学差异,比伐卢定组、肝素组和肝素+替罗非班组发生率分别为0.6%、0.9%和0.7%(P=0.77)。

ABSORBII试验中期分析结果:生物可吸收支架安全有效

英国伦敦帝国理工学院的PatrickSerruys在TCT的最新临床试验会场报告了ABSORBII试验中期分析结果。数据显示,与接受依维莫司洗脱金属支架(Xience)的患者相比,接受依维莫司生物可吸收支架(AbsorbBVS)的冠状动脉疾病患者的即刻管腔获得(ALG)显著降低,而且二者在ALG方面的差异与支架置入后的即刻支架回缩无关;两种支架对临床结局和心绞痛状态的影响无显著差异。论文同期发表于《柳叶刀(Lancet)》杂志。

PRIMA试验:卵圆孔未闭封堵术治疗偏头痛再次失败

PRIMA试验显示,卵圆孔未闭(PFO)封堵术(Amplatzer设备)可以减少偏头痛发作次数,但是不能降低1年时的主要终点——偏头痛总天数。乐观人士认为,次要终点是阳性的,或许该方法在某些患者亚组中(先兆偏头痛患者)可以获益,这一点值得进一步研究。主要研究者DavidHildick-Smith便持有此观点。

TCT辩论:年会重头戏

TCT年会的重头戏之一是介入心脏病领域最著名的专家齐聚一堂,对该领域一些争议话题进行辩论。今年的辩论涉及话题颇为广泛,其中最热的便是直接PCI患者抗凝治疗方面比伐卢定和肝素孰优孰劣的辩论,RodStables和GreggStone分别列举的支持自己观点的最新数据,结果可谓不相上下。

SYMPLICITY-FLEX研究:去肾交感神经术治疗轻度高血压得出阴性结果

德国莱比锡大学心脏中心的SteffenDesch博士公布了SYMPLICITY-FLEX结果。这项针对轻度高血压患者的小规模试验显示,与假手术对照组相比,肾动脉去交感神经术(RDN)未能显著降低患者的收缩压水平;接受RDN的患者血压平均下降7.0mmHg,对照组下降3.5mmHg,两组之间差异无统计意义。Desch表示,他已经暂停了RDN治疗;而未参与这项研究的HorstSievert博士(德国法兰克福心血管中心)说他还在采用这种方法治疗难治性高血压患者。

OBSERVANT研究:TAVR及手术治疗在中危患者中的应用

MarcoBarbanti博士(意大利Catania大学Ferrarotto医院)在TCT年会上报告了OBSERVANT注册研究最新结果。研究者对多例患者数据进行了倾向匹配分析,结果显示,对中危手术风险患者而言,TAVR与外科主动脉瓣置换术(SAVR)的结局相当。Barbanti教授认为,SAVR是中、低危患者手术治疗的金标准,但TAVR是无创治疗方法因此更受患者青睐,虽然TAVR对某些结局的影响可能并不会优于SAVR,但二者死亡率方面结果相似。

CathPCI注册研究:女性介入医师稀缺

CathPCI注册研究分析了-医院中进行的万例PCI术。数据显示,美国介入医师只有4.5%为女性,并且其中41%的女性所在机构没有其他女性同事;接受调查的所医院中仅1/3的医院有在职女性介入医师。CindyGrines博士(底特律医疗中心)报告了该研究,指出女性医师进行的手术量较少,每年仅进行48次PCI;但是尽管女性医师的手术量较少,她们接收的病例通常较为棘手。Grines表示,这可能代表了一种工作模式,我觉得我们不是故意要表现的更积极(接更难的病例),我们只是不擅长得到为患者提供个体医疗服务的机会。

RIBSIV试验:药物洗脱球囊对支架内再狭窄的效果不如支架置入

FernandoAlfonso博士(西班牙deLaPrincesa医院)报告了RIBSIV试验结果。该试验纳入了例支架内再狭窄患者,结果显示,对药物洗脱支架(DES)治疗后发生支架内再狭窄(ISR)的患者,药物洗脱球囊(DEB)的效果不如第二代DES。与紫杉醇涂层球囊相比,XiencePrime支架在随访8个月时的主要终点(节段内最小管腔直径)和12个月时的主要不良心脏事件均更优。此外,与DES组相比,DEB组的节段内晚期管腔丢失(LLL)更大;MACE事件增高主要与再次靶病变血运重建(TLR)率增高相关——1年时,DEB组和DES组无需再次进行TLR者的比例分别为87%和96%。

ISAR-TRIPLE试验:双联抗血小板+抗凝治疗,6周够吗?

NikolausSarafoff博士(德国慕尼黑大学)报告了ISAR-TRIPLE随机试验结果。数据显示,限制支架置入术患者抗栓三联治疗的时间不会增加该类人群的获益也不能降低其风险;对于接受阿司匹林+氯吡格雷+维生素K拮抗剂的患者,在6周后停止服用氯吡格雷既不会减少出血发生率,也不增加缺血事件发生率。ISAR-TRIPLE试验比较了华法林+阿司匹林+氯吡格雷6周疗法和6月疗法,在第9个月发现6周组的重大心血管不良事件(MACE,包括死亡、心梗、支架内血栓形成或缺血性卒中)+重大出血事件联合终点发生率为9.8%,而6月组为8.8%。

更多:第26届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)

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