◆两办印发意见鼓励药品医疗器械创新
10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。
《意见》重点从加快临床急需药品医疗器械审评审批；支持罕见病治疗药品医疗器械研发；推动医疗器械上市许可持有人制度全面实施；落实上市许可持有人法律责任；建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度；开展药品注射剂再评价；完善医疗器械再评价制度；规范药品学术推广行为等方面提出对医疗器械产业的管控和支持。
◆北京市：进口医械代理商要被专项飞检了
9月11日，北京市药监局发通知，要对全市的进口医疗器械代理商实施专项检查。检查手段包括飞行检查和交叉检查。飞检对象为“年销售额较大的、经营高风险产品的、两年专项检查中受到行政处罚的企业”。如查出存在违法违规行为的将按照《医疗器械监督管理条例》等惩处。
◆上海市：将率先试点医疗器械注册人制度
9月13日，在上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式上得到消息：上海将率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障并努力实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。
◆昆明市：将建云南国际应急医疗器械产业园
10月29日，中国—南亚、东南亚医疗合作论坛暨昆明大健康国际高峰论坛在昆明滇池国际会展中心举办。来自国内外相关部门领导、专家、学者齐聚昆明，共同解析医疗器械行业的发展概况，共同探讨医疗器械行业在合作方面的机遇与挑战。
◆联影医疗成功完成33.33亿元A轮融资
9月15日，联影医疗宣布公司成功完成A轮融资，金额33.33亿元人民币。这是目前为止中国医疗设备行业最大单笔私募融资。
◆阿里健康与3家医院签约发展“AI+医疗”
10月13日，云栖大会智慧医疗专场，阿里健康首次对外披露将与浙江大医院、浙江大医院和上海交通大医院分别签约并建立医学人工智能实验室，加速智慧医疗落地。
◆鱼跃、美年、江苏等相关方出资设立8亿医疗产业基金
10月17日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司发布公告称，其与江苏鱼跃科技发展有限公司拟共同参与设立江苏疌泉中卫腾云医药健康产业投资基金，各出资1亿元，各占该基金份额的12.5%。据公告，该基金规模为8亿元，由鱼跃、美年、江苏等相关方以现金出资。
◆国产医疗器械加码“进口替代”
《北京商报》年10月17日报道，受益于政策利好，医疗器械正迎来井喷期。近段时间以来，包括上海电气、美的等知名企业纷纷布局医疗器械市场。记者在京城药店、医院等场所调查中发现，虽然我国医疗器械研发和质量仍与国际先进水平存在一定差距，但发展前景广阔。目前，北京、天津、医院医疗器械依然是以进口产品为主。
◆中国医疗器械总产值达5千亿元年均增幅超10%
医疗器械蓝皮书——《中国医疗器械行业发展报告（）》28日在北京发布。蓝皮书指出，截至年底，中国医疗器械生产企业有家，医疗器械行业总产值近亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。去几年中国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%-22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从行业总体发展来看，特别是与发达国家相比，还存在较大差距。
此前据业内人士介绍，十三五期间我国医疗器械产业将重点发展领域包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备这五大方面。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。同时，随着健康中国、中国制造作为国家战略全面推进，中国医疗器械行业的发展总体上呈良性态势。
但整个医疗器械行业还是充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力以及目前市场上“共享医疗”模式的冲击；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益，信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。
（本文部分内容来自互联网）
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