8月15日,由能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司(NAMSA)、临港奉贤园区共同主办的“上海医疗器械研发学术研讨会暨NAMSA中国实验室开放日”活动在临港奉贤园区成功举办,来自相关领域的国内外专家学者、行业代表等数十位嘉宾出席。
临港奉贤公司总经理邹林昆先生代表园区向与会嘉宾表示了诚挚的欢迎。邹总介绍,在科创中心主体承载区建设背景下,临港奉贤园区立足于“产业高端化、技术高新化、项目高质化”的发展定位,正在建设临港奉贤生命科技产业园,总占地面积亩,建筑面积约28万平方米,计划于年6月交付使用,将充分发挥生命科技产业的强大创新驱动力,形成以创新为特色、国内领先的生命科技产业集群,建设成为国内一流的生命科技产业基地,集聚国内外生物技术与现代医药产业领域企业、科研院所以及相关配套服务机构,形成完善的生命科技创新体系。
本次学术研讨会集聚了行业众多权威专家、学者、国内外生物技术与现代医药产业领域企业代表以及相关配套服务机构代表,会议旨在为业界同仁搭建交流合作的平台,分享国内外医疗器械临床前研究与临床研究的发展前沿以及CFDA、FDA和MHLW的最新政策法规,并探讨医疗器械的研发如何与之相适应,从而助力医疗器械产业的转型升级。研讨会上,各细分领域专家分别就“如何为植入类器械设计有效的临床前功效性实验”、“设计用于FDA申报的有效临床试验”、“GLP在临床前动物实验的优势和重要性”等话题进行了主题演讲和分组讨论。研讨会取得了预期成果,在热烈的气氛中圆满落幕。
延伸阅读
作为本次活动的主办方之一,NAMSA有近50年的历史,是世界上最大的医疗设备服务公司,是世界领先的医疗器械合同研究组织,在美国(FDA)和欧洲(CE)监管市场,NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。NAMSA中国于年5月签约入驻临港奉贤园区,并于当年启动了NAMSA临港项目的建设,年10月正式启用,建立了约平方米的中国实验室。作为一家在行业内极具影响力的公司,NAMSA中国将参与CFDA医疗器械相关标准的制定,引领和带动中国医疗器械行业,尤其是上海的医疗器械行业发展达到新的高度,为中国医疗器械行业的发展做出积极的贡献。
赞赏